一、《管理辦法》的起草和頒布
護士立法在本世紀初即在歐洲一些國家開始實行。英國于1919年率先公布了《英國護理法》，隨后，荷蘭于1921年公布了護理法，芬蘭、意大利、波蘭等國也相繼公布了護理法。1948年，在廣州召開的第三屆中國護士學會全國會員代表大會上，由國民政府衛生部護士主任徐藹諸提出“護士法草案提請商討案”，經大會決議，選定劉干卿、王泰元、聶毓禪、胡惇五、劉效曾為委員，由聶毓禪為召集人的護士法小組經開會討論，一致通過“護士法草案會商報告請公決案”，但由于國內戰事未付諸實施。1953年，世界衛生組織（WHO）發表了第一份有關護士立法的研究報告。1968年，國際護士委員會特別設立了一個專家委員會，制定了《系統制定護理法規的參考指導大綱》（Aproposedquideforformulatingnursinglegislation），為各國護士立法必須涉及的內容提供了權威性的指導。至1984年，WHO調查報告，歐洲18國、西太區12國、中東20國、東亞10國及非洲16國，均已制定了護理法規，尚未形式頒布護士法的國家已屈指可數。
我國衛生部自1985年開始起草《中華人民共和國護士法》工作，通過研究國內外文獻資料，總結建國以來護士管理的經驗教訓，并對我國護理隊伍的現狀做了較深入的調查研究，起草了《中華人民共和國護士法（草案）》，并廣泛征求了各方面的意見和建議，對原稿進行了多次修改和完善。為了配合將要施行的《醫療機械管理條例》，盡快建立和護士資格考試制度和護士執業許可證制度，經反復論證，決定先行制定《中華人民共和國護士管理辦法》，由衛生部頒布施行。
制定《管理辦法》，建立護士資格考試制度和護士執業許可制度，對于我國借鑒世界各國護士管理的成功經驗，并結合我國的實際情況，加強護士管理，提高護理質量是十分必要的。首先，實行護士執業資格統一管理的制度，是提高我國護士質量的根本保證。我國護理教育比較薄弱，各地培訓的護理專業畢業學生的理論水平和實際能力參差不齊，有些不能勝任臨床護理工作，實行護士執業資格考試制度可以促進護理教育質量的提高，保證臨床用人的基本理論水平和基本技能，從而保證護士質量。其次，建立護士執業資格考試制度和護士執業許可制度，是遏制安插未經正規專業培訓人員從事護士工作的有效手段。據衛生部1985年調查，在當時全國63萬護士中，未經專業培訓和未經正規專業培訓的占30%.非專業人員大量進入護士隊伍之所以屢禁不止，重要原因就是沒有建立護士執業資格考試制度和護士執業許可制度。按照《管理辦法》，統一全國護士上崗的基本資格，并由衛生行政部門統一管理護士的執業許可，可以有效地阻止非專業人員從事護士工作。第三，建立護士執業資格考試制度和護士執業許可制度，是保證醫療護理質量和保證公民就醫安全的根本措施?，F行的護量管理制度一方面無法保證護士隊伍的整體素質，另一方面大量的護理員的頂替護士上崗，從而使護士質量難以保證，并造成許多護理差錯事故。建立護士執業資格考試制度和護士執業許可制度，可以從根本上改變這種狀況。
在做了大量調查研究，反復論證，精心修改后，《中華人民共和國護士管理辦法》于1993年3月26日，由中華人民共和國衛生部部長陳敏章簽發第31號部長令，向全國發布，并自1994年1月1日正式施行?！豆芾磙k法》共分六章三十八條：第一章總則，第二章考試，第三章注冊，第四章執業第五章罰則，第六章附則。為了學習、貫徹、執行好《管理辦法》，衛生部還隨文附發了《護士管理辦法（草案）起草說明》，介紹了這份文件的背景情況，制定的必要性和起草過程，還對執行中的一些問題做了進一步說明。
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