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注射用甲磺酸培氟沙星藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 英文名稱 | Pefloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分類 | 耳鼻喉用藥 |
| 主要成份 | 本品主要成分為甲磺酸培氟沙星 化學名稱：1-乙基-6-氟-1 4-二氫-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸鹽 分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H |
| 用 途 | 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿道感染；呼吸道感染；耳 鼻 喉感染；婦科 生殖系統感染；腹部和肝 膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人常用量 一次0.4g 加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入 每12小時一次 患有腹水的病人每36小時用藥一次；患有黃疸和腹水的病人 每48小時用藥一次 或遵醫囑 |
| 產品說明 | 【藥理作用】甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,對下列細菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌 包括大腸埃希菌 克雷伯菌屬 變形桿菌屬 志賀菌屬 傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌 奈瑟菌屬等 對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用 對肺炎球菌 各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用 此外對麻風桿菌也有抗菌活性 甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位 仰制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡 |
| 【不良反應】1 胃腸道反應：惡心 嘔吐 食欲減退 腹瀉等 | |
| 2 中樞神經系統反應：頭昏 頭痛 嗜睡或失眠等 | |
| 3 過敏反應：皮疹 皮膚瘙癢 偶可發生滲出性 多形性紅斑及血管神經性水腫 少數患者有光敏反應 | |
| 4 偶可發生： | |
| ① 癲癇發作 精神異常 煩躁不安 意識模糊 幻覺 震顫 ； | |
| ② 血尿 發熱 皮疹等間質性腎炎表現； | |
| ③ 結晶尿 多見于高劑量應用時； | |
| ④ 關節疼痛 | |
| ⑤ 注射部位局部刺激癥狀 | |
| 5 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高 血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低 多屬輕度 并呈一過性 | |
| 【禁忌癥】對及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用 孕婦及哺乳期婦女禁用 18歲以下患者禁用 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用 | |
| 【注意事項】1 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 | |
| 2 大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 | |
| 3 腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 | |
| 4 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應，應用時應避免過度暴露于陽光或紫外光照射，如發生光敏反應需停藥。 | |
| 5 嚴重肝功能減退時，可減少藥物消除，使血藥濃度增高；肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 | |
| 6 原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 | |
| 7 稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。 | |
| 8 次靜滴時間不少于60分鐘。 | |
| 【藥物相互作用】1 尿堿化劑可減低在尿中的溶解度 導致結晶尿和腎毒性 | |
| 2 與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制 導致茶堿類的肝消除明顯減少 血漿消除半衰期(t1/2β)延長 血藥濃度升高 出現茶堿中毒癥狀 如惡心 嘔吐 震顫 不安 激動 抽搐 心悸等 應避免合用 不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量 | |
| 3 環孢素與合用時 其血藥濃度升高 必須監測環孢素血濃度 并調整劑量 | |
| 4 與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用合用時應嚴密監測患者凝血酶原時間 并調整劑量 | |
| 5 丙磺舒可減少自腎小管分泌藥50% 合用時可因血濃度增高而產生毒性 | |
| 6 干擾咖啡因的代謝 從而導致咖啡因消除減少 血消除半衰期（t1/2β）延長 并可能產生中樞神經系統毒性 合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉保存。 | |
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