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人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) |
| 英文名稱 | Rabies Vaccine （Vero Cell ）for Human Use |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/其它 |
| 主要成份 | 本品系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加適宜的穩(wěn)定劑凍干制成。為白色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體，含硫柳汞防腐劑。 |
| 用 途 | 用于預(yù)防狂犬病 |
| 用法用量 | 1 凡被狂犬或其它瘋動(dòng)物咬傷 抓傷時(shí) 應(yīng)立即處理局部傷口(用肥皂水反復(fù)沖洗后 再用碘酊消毒數(shù)次) 并及時(shí)注射本疫苗 |
| 2 一般咬傷者于 0(第1天 注射當(dāng)天)—3(第4天 以下類推) 7 14 30天各注射本疫苗 1安瓶(液體疫苗 2ml 凍干疫苗 1ml或 2ml) 兒童用量相同 嚴(yán)重咬傷者(頭 面 頸 手指 多部位 3處以上咬傷 咬穿皮膚或舔觸粘膜者) 應(yīng)按上述方法注射本疫苗 并于 0 3天注射加倍量疫苗 于 0天注射疫苗的同時(shí)合用狂犬病血清(咬傷局部浸潤(rùn)與肌內(nèi)注射) 凡聯(lián)合使用抗狂犬血清者 必須在全程疫苗注射完畢后再注射 2—3針加強(qiáng)針 即在全程注射后第 15 75天 或第 10 20 90天加強(qiáng) | |
| 3 本疫苗供上臂三角肌或臀部肌內(nèi)注射 | |
| 4 使用前將疫苗振搖成均勻懸液 凍干疫苗則加入等量滅菌注射用水溶解 | |
| 5 對(duì)未咬傷的健康者預(yù)防注射 可于第 1 8 21天注射 3針 | |
| 6 傷口不宜包扎或縫口 注射在腹部或兩肩胛下緣皮下 嚴(yán)禁注射到肌肉和血管內(nèi),每天1次 1歲以內(nèi)嬰兒0.5ml 6歲以下1ml 6歲以上及成人2ml 連注14天一療程.若傷在頭頸部且較重,前7天每日上下午各注射2ml,后7 天各注2ml 頭3天可聯(lián)用抗狂犬病血清. 凍干制劑臨用前加等量滅菌注射用水溶解后 于0 3 7 14 30天肌內(nèi)注射,每次2.5單位 可視病情適當(dāng)增加注射次數(shù) 用藥期不飲酒 不喝濃茶及有刺激性食物 不要過(guò)冷過(guò)熱及過(guò)度疲勞 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品系將狂犬病固定病毒（一種潛伏期短的減毒株）于適當(dāng)組織細(xì)胞中培養(yǎng)（國(guó)產(chǎn)疫苗用地鼠腎細(xì)胞 國(guó)外用人二倍體細(xì)胞 亦有用恒河猴胎肺二倍體細(xì)胞）后 經(jīng)滅活處理 加入氫氧化鋁吸附劑制成 主要用于暴露后接種預(yù)防 凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物（如貓）咬傷或抓傷者 均應(yīng)立即注射 本品亦可用作暴露前接種（預(yù)防性基礎(chǔ)免疫） 對(duì)象主要為感染狂犬病風(fēng)險(xiǎn)大的健康人如畜牧人員 實(shí)驗(yàn)室工作人員等 |
| 【不良反應(yīng)】異常反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓膜炎 | |
| 【禁忌癥】1 本疫苗應(yīng)用無(wú)禁忌證 | |
| 2 注射疫苗期間可照常工作 切忌飲酒 濃茶等刺激性食物及劇烈勞動(dòng)與運(yùn)動(dòng)等 以避免引起反應(yīng) | |
| 【注意事項(xiàng)】1 安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解后不清及有異物者均不可使用。 | |
| 2 切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。 | |
| 【貯藏方法】密閉，遮光保存。 | |
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