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雙氫青蒿素哌喹片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 雙氫青蒿素哌喹片 |
| 英文名稱 | Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate tablets |
| 用途分類 | 抗寄生蟲類/瘧疾 |
| 主要成份 | 雙氫青蒿素40mg 磷酸哌喹320mg |
| 用 途 | 適用于各種瘧疾 尤其是多重抗藥性惡性瘧 |
| 用法用量 | 本品口服 每天一次 連用五天或七天 成人每天60mg；首次加倍 兒童按年齡遞減．1 8片／盒 塑料瓶 90片／瓶 |
| 產品說明 | 【藥理作用】1 本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復方制劑 |
| 2 雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物 是青蒿素的體內活性物質 對瘧原蟲無性體有較強的殺滅作用 能迅速殺滅瘧原蟲 從而控制癥狀 | |
| 3 耐藥性培育實驗表明 瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產生耐藥性 磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥 抗瘧作用與氯喹類似 影響瘧原蟲紅內期裂殖體的超微結構 | |
| 4 主要能使滋養體食物泡膜和線粒體腫脹 導致其生理功能的破壞 從而殺死瘧原蟲 磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性 | |
| 5 體外藥效學研究提示 二者合用具有增效作用 可延緩瘧原蟲抗藥性的產生 遺傳毒性：Ames試驗 CHL染色體畸變試驗 微核試驗結果均為陰性 生殖毒性：對妊娠小鼠有胚胎毒性作用 可以使胚胎吸收增加 呈劑量依賴性；未見致畸作用 磷酸哌喹：重復給藥毒性：Beagle犬每周經口給藥一次 100mg/Kg共14周 或者2mg/Kg共26周 發現主要毒性靶器官為肝臟 遺傳毒性：Ames試驗 骨髓細胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率（SCE）試驗結果均為陰性 生殖毒性：動物試驗未見有胚胎毒性和致畸作用 雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用 為毒性相加 無增毒效應 | |
| 【不良反應】本品主要不良反應較少 主要有磷酸哌喹引起 如下： | |
| 1 消化道反應：如惡心 嘔吐 食欲不振 腹痛 腹瀉等； | |
| 2 神經系統：如頭暈 頭痛 耳聾 睡眠不佳等； | |
| 3 過敏反應：皮膚搔癢 皮疹等； | |
| 4 實驗室檢查異常：如外周紅細胞一過性降低 SGPT及SGOT一過性升高 血肌酐升高等 | |
| 【禁忌癥】以下患者禁用： | |
| 1 對本品中任何一種藥物成分過敏者； | |
| 2 孕婦； | |
| 3 嚴重肝腎疾病 血液病（如白細胞減少 血小板減少等）等患者 | |
| 【注意事項】1 本品無退熱作用； | |
| 2 肝腎功能不全者慎用； | |
| 3 嚴格按照規定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時，請及時咨詢醫師； | |
| 4 本品中磷酸哌喹的半衰期較長，半個月內不要重復服用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確 | |
| 【貯藏方法】避光密閉，置陰涼干燥處保存。 | |
更多信息請查看抗寄生蟲類
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