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地紅霉素腸溶片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 地紅霉素腸溶片 |
| 英文名稱 | Dirithromycin Enteric-coated tablets |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 本品主要成分為地紅霉素 |
| 用 途 | 適用于12歲以上患者 用于治療下列敏感引起的輕 中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌 卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起 急性支氣管炎：由卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起的 社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌 肺炎支原體 肺炎鏈球菌引起 咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起 單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體） 化膿性鏈球菌引起的 |
| 用法用量 | 本品應與食物同服或飯后一小時內服用 不得分割 壓碎 咀嚼 地紅霉素用法用量：感染（輕 中度）劑量:服藥次數(shù)：療 程：慢性支氣管炎急性發(fā)作：0.5g（二片）一天一次 5-7 急性支氣管炎：0.5g（二片）一天一次 7 社區(qū)獲得性肺炎：0.5g（二片）一天一次 14 咽炎和扁桃體炎： 0.5g（二片） 一天一次 10 單純性皮膚和軟組織感染： 0.5g（二片） 一天一次 5-7 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】小鼠口服本品60 180mg/kg對中樞神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響 與麻醉藥聯(lián)用未見協(xié)同作用；狗口服本品120mg/kg和240mg/kg 對心率 心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響 毒理研究結果表明： |
| 1 急性毒性：小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg 雌性為1882.4mg/kg；大鼠口服本品LD50＞4000mg/kg；犬口服本品LD50＞4500mg/kg | |
| 2 生殖毒性：小鼠灌服本品200-600mg/kg 對孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用 | |
| 3 致突變：微生物回復突變試驗 中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗等均未見致突變作用 | |
| 4 長期毒性：大鼠口服本品40 500和1000mg/kg.d連續(xù)兩個月 除1000mg/kg.d劑量有暫時轉氨酶升高外 未見其它功能和病理改變 40和500mg/kg.d為安全劑量 犬口服本品35 88和220mg/kg.d. 連續(xù)兩個月 除中劑量和大劑量有嘔吐反應和轉氨酶升高外 其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變 | |
| 【不良反應】本品不良反應較少 主要為腹痛 頭痛 惡心 腹瀉 嘔吐 消化不良等 | |
| 【禁忌癥】禁用于對地紅霉素 紅霉素和其他大環(huán)內酯抗生素嚴重過敏的患者 不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位） | |
| 【注意事項】肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨時服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產(chǎn)生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的，這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當?shù)闹委煷胧?/TD> | |
| 【藥物相互作用】特非那定：本品不影響特非那定代謝 體外試驗證明兩藥物不發(fā)生相互使用 而與紅霉素存在相互作用 茶堿：一般情況下 正服用茶堿的患者接受本品治療 不必調整茶堿劑量或監(jiān)測血藥濃度 需維持較高的茶堿血藥濃度時 應檢測血藥濃度 并對劑量進行適當調整 抗酸藥或H2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后 立即口服本品可增加地紅霉素的吸收 紅霉素的相互作用尚不清楚 因此 聯(lián)合用藥時應慎重 | |
| 【貯藏方法】密封，陰涼干燥處保存。 | |
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