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注射用硫酸頭孢匹羅藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用硫酸頭孢匹羅 |
| 英文名稱 | Cefpirome Sulfatefor Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 硫酸頭孢匹羅 |
| 用 途 | 適用于下述由未知病原菌或已知民桿菌造成的感染的治療：1.下呼吸道感染（如支氣管肺炎 大葉性肺炎 2.合并上（腎盂腎炎）及泌尿道感染 3.皮膚及軟組織感染（如蜂窩織炎 皮膚膿腫及傷口感染） 4.中性粒細胞減少患者所患嚴重感染 5.敗血癥/菌血癥 |
| 用法用量 | 成人常規劑量靜脈給藥 |
| 1上 下泌尿道合并感染：每次1g 每12小時1次 | |
| 2 嚴重皮膚及軟組織感染：每次1g,每12小時1次 | |
| 3 嚴重下呼吸道感染：每次1-2g,每12小時1次 | |
| 4 敗血癥：每次2g,每12小時1次 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應】1 過敏反應主要表現為皮疹 蕁麻疹 瘙癢 藥物熱等癥狀；偶見血管神經性水腫 支氣管痙攣等嚴重的急性過敏反應癥狀；也有致多形性紅斑 Stevens-Johnson綜合癥毒性上皮壞死松解的個案報道 | |
| 2 胃腸道可出現惡心 嘔吐 腹瀉等胃腸道癥狀；罕見假膜性結腸炎 | |
| 3 肝臟可出現堿性磷酸酶 丙氨酸氨基轉移酶 天門冬氨酸氨基轉移酶 乳酸脫氫酶 膽紅素升高 但很少超過正常值上限的兩倍 | |
| 4 腎臟可出現血清肌酐 血尿素氮輕度升高 | |
| 5 血液系統可出現血小板減少 嗜酸粒細胞增多；極少見粒細胞缺乏 溶血性貧血 | |
| 6 神經系統偶有發生頭痛 驚厥的報道；腎功能不全者大劑量用藥有發生可逆性腦病的報道 | |
| 7 局部反應靜脈給藥可出現注射部位疼痛 靜脈炎 | |
| 8 二重感染長期用藥有可能導致非敏感病原菌（如念珠菌）的過度生長 | |
| 9 其他注射給藥后有出現味覺和（或）嗅覺異常的報道 | |
| 【禁忌癥】對本藥或其他頭孢菌素類藥過敏者 | |
| 【注意事項】1 腎功能：本品與氨基糖甙類或伴利尿劑合用時應給予注意。所用該類患者均應監測腎功能。 | |
| 2 腎功能不全：應根據肌酐清除率調整本品的劑量。 | |
| 3 偽膜性結腸炎：已經在數種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴重及持續性的腹瀉。這可能是偽膜性結腸炎的癥狀（大多數病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴重者危及生命。這是頭孢菌素一個相當少見的并發癥。一旦考慮到偽膜性結腸炎的診斷（可經結腸鏡證實），則應立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療（即萬古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。 | |
| 4 應事先詢問患者是否有β-內酰胺抗菌素過敏史。 | |
| 5 頭孢匹羅嚴禁用于對頭孢菌素曾有即刻過敏反應史的患者如有任何懷疑，則在首次給藥時必須有一名醫生在場，以處理任何可能發生的過敏反應。交叉過敏：由于5%-10%的患者存在對青霉素及頭孢菌素的交叉過敏，因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時應在特別謹慎的情況下進行。首次給藥時必須要仔細觀察。 | |
| 6 發生于這兩類抗菌素的超敏反應可以相當嚴重甚至是致命的。 | |
| 7 發生超敏反應需停止使用本品治療。 | |
| 8 血液成分：療程超過10天，則應監測血象，若出現白細胞減少，應中止治療。 | |
| 9 在取得足夠的臨床經驗前，本品禁止使用于兒童。 | |
| 【藥物相互作用】尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用 雖然沒有證據表明正常治療劑量下頭孢匹羅會影響腎功能 但如與某些藥物（如氨基糖甙類）合用 頭孢菌素則有可能加強其腎毒性作用 丙磺舒可影響腎小管對頭孢匹羅的運轉 從而延緩其排泄 增加其血漿濃度 其他相互作用：極少數接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗可出現假陽性結果 治療期間用非酶法測定尿糖時可有假陽性結果 因此需使用酶法測定來明確有無糖尿 在用苦味酸鹽法測定肌酐時 本品可呈現強的肌酐樣反應 故建議使用酶法測定 以避免肌酐水平假性升高 若沒有酶法測定 則應在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣 因為如果采用推薦劑量及給藥間隔 則此時的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，在干燥涼暗處保存。 | |
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