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甲苯磺酸妥舒沙星片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲苯磺酸妥舒沙星片 |
| 英文名稱 | TOSUFLOXACIN TOSYLATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統(tǒng)類/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 甲苯磺酸妥舒沙星 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 適用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內(nèi)膜炎。3.膽道感染。4.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、腸炎。5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒。6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎。7.其他：乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。嚴(yán)重感染者一日0.6g，分2～3次服用。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 |
| 【藥理毒理】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。體外對(duì)下列細(xì)菌有抗菌作用：革蘭陽(yáng)性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細(xì)菌等。革蘭陰性菌：腸桿菌科細(xì)菌如不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬（傷寒和副傷寒沙門菌除外）、沙雷菌屬細(xì)菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。本品是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達(dá)到抑菌或殺菌作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL ，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1～1.5小時(shí)，血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25～48%。本品無藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．過敏反應(yīng)：發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細(xì)胞增多。 | |
| 2．消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。 | |
| 3．頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。 | |
| 4．偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細(xì)胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。 | |
| 【禁忌癥】1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能，并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。 | |
| 老年患者用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 | |
| 【藥物相互作用】1．不宜與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用可能會(huì)引起痙攣。 | |
| 2．不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用，若兩者同時(shí)服用會(huì)減少本品的吸收。 | |
| 3．去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
| 包裝：0.15g | |
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