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拉坦前列素滴眼液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 拉坦前列素滴眼液 |
| 英文名稱 | Latanoprost Eye Drops |
| 用途分類 | 眼科用藥 |
| 主要成份 | 本品主要成份及其化學名稱為：Z-7-［（1R 2R 3R 5S）-3 5-二羥基 |
| 用 途 | 適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓 以及以其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者 |
| 用法用量 | 【用法用量】滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。 |
| 產品說明 | 【藥理作用】作用機制：拉擔前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a為選擇性F2a受體激動劑 本品是以異丙脂為存在形式的前提藥物 它通過角膜被吸收 在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸 以增加房水的鞏膜色素外流達到降低眼壓 本品還可使青光眼患者通常會堵塞的眼球小梁結構篩網通暢 致癌 致突變 生存：本品在細菌 小鼠淋巴瘤細胞 微核試驗中未見致突變作用 人體淋巴細胞本外實驗中見本品具有致染色體畸變現象小鼠 大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20-24個月 未見致癌作用大鼠體內 外研究表明本品對DNA合成無干擾 動物研究表明本品對雄 雌動物的存活無任何影響 致畸作用：兔妊娠試驗表明 服用本品量高于人體最大用量的80倍時 出現4/16母兔發生死胎 估計兔無胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍 對妊娠婦女因無合適的對照品未做此項研究 妊娠期婦女使用本品應權衡利弊 【藥物相互作用】本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其它滴眼藥，應至少間隔5min滴用。 |
| 【不良反應】本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現睫毛(長度、疏密度、色澤、方向)變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著(6個月后有7%、12個月后達16%)。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進展，但色素沉著不能逆轉。 | |
| 【禁忌癥】對拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其它成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用。 | |
| 【注意事項】本品能引起色素組織改變，最常報道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其它滴眼藥，應至少間隔5min滴用。配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。如忘記用藥，應在想起來時馬上補用，以后仍按常規用藥，不要下次點雙倍劑量的藥物。 | |
| 【貯藏方法】開封前2-8℃冷藏，避光保存。開封后可在低于25℃室溫保存，4周內用完。 | |
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