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司帕沙星分散片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 司帕沙星分散片 |
| 英文名稱 | Sparfloxacin Dispersible tablets |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 本品可用于由敏感菌引起的輕 中度感染 包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎 急性扁桃體炎 中耳炎 副鼻竇炎 支氣管炎 支氣管擴(kuò)張合并感染 肺炎等 2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾 傷寒 感染性腸炎 沙門菌腸炎等 3.膽道感染：如膽囊炎 膽管炎等 4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎 腎盂腎炎 前列腺炎 淋病奈瑟菌性尿道炎 非淋病奈瑟菌性尿道炎 子宮附件炎 子宮內(nèi)感染 子宮頸炎 前庭大腺炎等及由溶脲脲原體 沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染 5. 皮膚 軟組織感染：如膿胞瘡 集族性痤瘡 毛囊炎 癤 癤腫 癰 丹毒 蜂窩組織炎 淋巴結(jié)炎 淋巴管炎 皮下膿腫 汗腺炎 乳腺炎 外傷及手術(shù)傷口感染等 6.口腔科感染：如牙周組織炎 牙冠周炎 腭炎等 |
| 用法用量 | 口服成人一次0.1～0.3g 最多不超過(guò)0.4g 一日1次 療程一般5～10日 可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】1 藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥 系廣譜抗菌藥 對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 化膿性鏈球菌 肺炎鏈球菌 糞腸球菌有明顯抗菌作用；對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌 克雷白菌屬 沙門菌屬 志賀菌屬 副溶血弧菌 變形桿菌屬 腸桿菌屬 假單胞菌屬 不動(dòng)桿菌屬 奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用 本品還對(duì)支原體 衣原體 軍團(tuán)菌 厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用 本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的 DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用 |
| 2 毒理學(xué)小鼠 大鼠按體表面積口服本品 劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍 共104周 未見致癌作用 本品對(duì)沙門菌株TA98 TA100 TA1535 TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用 但對(duì)沙門菌株TA102有致突變作用 會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國(guó)鼠肺細(xì)胞染色體失常 雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍 對(duì)其生育力 生殖力無(wú)明顯影響 | |
| 【不良反應(yīng)】1 消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心 嘔吐 食欲缺乏 上腹部不適 軟便 腹瀉 腹脹 便秘 血便 口腔炎等 | |
| 2 過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹 發(fā)熱 局部發(fā)紅 水腫 瘙癢 水皰 紅斑 光敏反應(yīng) 充血等 | |
| 3 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛 頭昏 煩燥 失眠 痙攣 震顫等 | |
| 4 實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT GPT ALP LDH BUN γ —CTP 血肌酐及總膽紅素升高 也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞 紅細(xì)胞 血紅蛋白和血小板降低等；國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告 | |
| 5 其他：偶見肌腱炎 假膜性腸炎 間質(zhì)性肺炎 休克 過(guò)敏綜合征（呼吸困難 浮腫 聲音嘶啞 潮紅 瘙癢癥等） 眼粘膜綜合征（史蒂文斯-約翰遜綜合征） 低血糖 麻木感 不舒服感 疲倦感等 | |
| 【禁忌癥】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者 孕婦 哺乳期婦女 18歲以下患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 光敏患者慎用或禁用。 | |
| 2 用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。 | |
| 3 肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。 | |
| 4 有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。 | |
| 5 可能有QT延長(zhǎng)的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。 | |
| 6 高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。 | |
| 7 與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 | |
| 8 服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。 | |
| 【藥物相互作用】1 同依諾沙星 諾氟沙星 環(huán)丙沙星一樣 本品與非甾體抗炎藥（如聯(lián)苯丁酮酸 丙酸衍生物等）合用時(shí) 罕有引起痙攣的報(bào)告 | |
| 2 本品與含有鋁 鎂 鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí) 可降低本品的吸收 從而降低療效 若需服用應(yīng)間隔4小時(shí) | |
| 3 本品與茶堿 咖啡因 法華林 西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度 | |
| 4 與地高辛 丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué) | |
| 5 服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅 鐵 鈣的維生素 | |
| 6 本品不宜與阿司咪唑 特非那丁 西沙必利 紅霉素 噴他脒 吩噻嗪 三環(huán)類抗憂郁藥 丙吡胺 胺碘酮合用 | |
| 【貯藏方法】密封，置陰涼干燥處。 | |
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