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注射用福莫司汀藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用福莫司汀 |
| 英文名稱 | Fotemustine for Injection |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
| 主要成份 | （R S）-二-乙基{1-[3-（2-氯乙基）-3-亞硝基脲基]乙基}膦酸酯 |
| 用 途 | 原發性腦內腫瘤和播散性惡性黑色素瘤（包括腦內部位） |
| 用法用量 | 在使用前立即配置溶液 溶液一經配置 必須在避光條件下給予 靜脈注射控制在1小時以上 用4ml安瓿瓶內的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內容物溶解 然后計算好用藥劑量 將溶液用250ml.5%等滲葡萄糖稀釋后 用于靜脈輸注 |
| 產品說明 | 【藥理作用】福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑 具有烷化和氨甲酰基化作用 動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性 其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細胞和通過血腦屏障 |
| 【不良反應】主要為血液學方面的影響 以血小板減少（40.3%）和白細胞減少（46.3%）為特征 發生較晚 分別在應用首劑誘導治療后4～5周和5～6周達最低點 若在本品治療之前進行過其他化療和/或與其他可能誘發血液毒性的藥物聯合應用時 可加重血液學毒性 此外還有用藥后2h內出現中度惡心和嘔吐（46.7%） 中度暫時性可逆性轉氨酶 堿性磷酸酶及膽紅素升高（29.5%） 發熱（3.3%） 注射部位靜脈炎（2.9%） 腹瀉(2.6%） 腹痛（1.3%） 暫時性血尿素氮升高（0.8%） 瘙癢（0.7%） 暫時性可逆性神經功能障礙（意識障礙 感覺異常 味覺缺失）（0.7%） | |
| 【禁忌癥】懷孕及哺乳期婦女禁用 | |
| 【注意事項】懷孕及哺乳期婦女禁用。 | |
| 1 不推薦將本品用于過去4周內用過化療或6周內用過亞硝基脲類藥物治療的患者。 | |
| 2 本品只可考慮用于血小板和/或粒細胞計數分別≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數，并根據血液學狀態調整劑量。 | |
| 3 從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔是8周，在2個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。 | |
| 【藥物相互作用】本品與大劑量的達卡巴嗪（400～800mg·m-2)合用出現肺部毒性表現（成人呼吸窘迫綜合征） 當聯合應用時 推薦按照下列交替用藥方案：本品d1和d8各用100mg·m-2；達卡巴嗪d15 d16 d17 d18連續用 劑量為250mg·m-2·d-1 | |
| 【貯藏方法】避光，2～8℃貯存。 | |
更多信息請查看抗腫瘤藥
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