| 枸櫞酸他莫昔芬片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 枸櫞酸他莫昔芬片 |
| 英文名稱 | TAMOXIFEN CItrATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
| 主要成份 | 枸櫞酸他莫昔芬 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 1、治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌；2、用作乳腺癌手術后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預防復發(fā)。 |
| 用法用量 | 每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg,每天2次。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似，存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質(zhì)各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內(nèi)有雌激素受體（ER），則雌激素進入腫瘤細胞內(nèi)，與其結合，促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內(nèi)，與ER競爭結合，形成受體復合物，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細胞的增殖。 | |
| 【藥代動力學】本品為口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小時，在血中達最高濃度，T1/2?:7～14小時，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，T1/2?大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。 | |
| 【不良反應】治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應。其中胃腸道反應：食欲不振，惡心，嘔吐，腹瀉；生殖系統(tǒng)：月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，陰道出血，外陰搔癢，子宮內(nèi)膜增生，內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌；皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見白細胞和血小板減少；肝功：偶見異常；眼睛：長時間（17個月以上）大量（每天240～320mg）使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見的需引起注意的【不良反應】精神錯亂，肺栓塞（表現(xiàn)為氣短），血栓形成，無力，嗜睡。 | |
| 【禁忌癥】有眼底疾病者禁用。 | |
| 【注意事項】有肝功能異常者應慎用。如有骨轉(zhuǎn)移，在治療初期需定期查血鈣。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。 | |
| 【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果；抗酸藥，西米替丁，雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值，使本品腸衣提前分解，對胃有刺激作用。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉保存. | |
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