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克拉霉素緩釋片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 克拉霉素緩釋片 |
| 英文名稱 | Clarithromy-Poly Pharm |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克拉霉素 clarithromycin(妊娠分級: C) |
| 用 途 | 克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎 肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎 竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎 蜂窩組織炎 丹毒等 |
| 用法用量 | 口服 成人常用推薦劑量為每次一片（0.5g） 每日一次 餐中服用 不能壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片 12歲以上兒童 同成人 12歲以下兒童 請使用其他適宜劑型的品種 在更為嚴重感染時 劑量可增至每日一次 每次2片（1.0g） 治療周期通常為7～14天 克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率<30ml/min） 克拉霉素片也許可以用于該患者群 腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml/min）的患者 應將劑量減少50% 其最大劑量為每天服用1片（0.5g）克拉霉素緩釋片 |
| 產品說明 | 【藥理作用】藥理作用：克拉霉素屬于半合成的大環內酯類抗生素 克拉霉素可與細菌核糖體50S亞基結合 從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用 在體外 其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性 對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用 通常 克拉霉素的最低抑菌濃度（MIC）為紅霉素最低抑菌濃度的對數稀釋濃度 體外藥效學研究結果表明 克拉霉素能抑制嗜肺軍團菌和肺炎支原體 殺滅幽門螺桿菌 其中性條件下的活性強于酸性條件下 體內外數據表明 它對分支桿菌的臨床作用顯著 體內數據顯示 腸桿菌屬 假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭氏陰性菌對克拉霉素不敏感 體外藥效學研究和臨床觀察資料均證實克拉霉素對下列細菌有抗菌活性 對其引起的感染有效：革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌 肺炎鏈球菌 化膿鏈球菌和單核細胞增多性李斯特菌 革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌 副流感嗜血桿菌 卡他摩拉克氏菌 淋球菌 嗜肺性軍團菌 其它：肺炎支原體 肺炎衣原體 分支桿菌：麻風分支桿菌 堪薩斯分支桿菌 海龜分支桿菌 偶發分支桿菌 鳥型分支桿菌和胞內分支桿菌 β-內酰胺酶的產生不影響克拉霉素的活性 |
| 【不良反應】克拉霉素耐受性較好 | |
| 1常見不良反應是胃腸道不適 如惡心 消化不良 腹瀉 嘔吐 腹痛和感覺異常 | |
| 2可能發生過敏反應 輕者為藥疹 蕁麻疹 重者為過敏及StevensJohnson綜合癥或毒性表皮壞死松解癥 | |
| 3曾有短暫性中樞神經系統副作用報道包括：眩暈 頭昏 焦慮 失眠 惡夢 耳鳴 意識模糊 定向障礙 幻覺和精神病 也曾有報道克拉霉素會導致可逆轉的失聰 味覺改變和味覺失調 | |
| 4偶見肝功能異常 可能很嚴重但經常可逆轉 | |
| 【禁忌癥】對大環內酯類抗生素過敏者；孕婦及哺乳期婦女；服用阿司咪唑.西沙必利 匹莫齊特或特非那丁者 | |
| 【注意事項】所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性腸炎；肝功能受損患者，腎功能中至重度受損患者應慎用；與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發生交叉耐藥；β-內酰胺酶的產生不影響克拉霉素的活性；多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。 | |
| 【藥物相互作用】克拉霉素會升高由相同的細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度 已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖 卡馬西平 西洛他唑 環孢菌素 丙吡胺 麥角生物堿 洛伐他丁 甲潑尼龍 咪達唑侖 奧美拉唑 口服抗凝劑（如華法林） 利發布丁 西地那非 辛伐他丁 他克莫司 三唑侖和長春堿 通過細胞色素P450系統中其它同功酶 以相似機制發生相互作用的藥物還有苯妥英 茶堿和丙戊酸鹽 與地高辛合用 會引起地高辛血藥濃度升高 應進行血藥濃度監測 HIV感染的成年人同時口服克拉霉素與齊多夫定時 會干擾齊多夫定的吸收使其穩態血濃度下降 應錯開服藥時間 與利托那韋合用 會導致克拉霉素的Cmax Cmin和AUC明顯增加 14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制 故克拉霉素每日劑量大于1g時 不應與利托那韋合用 | |
| 【貯藏方法】密封，干燥處保存。 | |
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