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注射用甲磺酸帕珠沙星藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 英文名稱 | Pazufloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 本品主要成分為甲磺酸帕珠沙星 |
| 化學名稱：(-)-(3S)-10-(1-氨基環丙基)-9-氟-2 3-二氫-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6 | |
| 用 途 | 本品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發性感染 如慢性支氣管炎 彌漫性細支氣管炎 支氣管擴張 肺氣腫 肺間質纖維化 支氣管哮喘 陳舊性肺結核等；肺炎 肺膿腫；（2）腎盂腎炎 復雜性膀胱炎 前列腺炎；（3）燒傷創面感染 外科傷口感染；（4）膽囊炎 膽管炎 肝膿腫；（5）腹腔內膿腫 腹膜炎；（6）生殖器官感染 如子宮附件炎 子宮內膜炎；盆腔炎 |
| 用法用量 | 用法：靜脈滴注 |
| 用量：一次0.3g 一日二次 靜脈滴注時間為30~60分鐘 療程為7~14天.可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量． | |
| 產品說明 | 【藥理作用】1本品為新型氟喹諾酮類抗菌藥 它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA螺旋酶酶拓撲異構酶Ⅳ的活性 阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用 |
| 2帕珠沙星對需氧菌 一般性厭氧菌及厭氧性的革蘭氏陽性菌 革蘭氏陰性菌有效 與伊米配能 環丙沙星的抗菌效果相同 其抗菌譜與頭孢他啶 慶大霉素相同 對臨床分離的葡萄球菌屬 腸桿菌屬 銅綠假單孢菌 各種革蘭氏陰性菌 擬肝菌及普雷沃氏屬細菌有強大的抗菌活性 本品對伊米配能 頭孢唑啉苷 頭孢他啶的耐藥菌 腸內細菌菌群 氨芐青霉素的耐藥菌—流感嗜血桿菌 伊米配能 慶大霉素 單獨使用或與頭孢他啶合用產生的耐藥菌—銅綠假單孢菌 β-內酰胺酶水解伊米配能 產生耐藥菌—粘氏沙雷氏菌強大的抗菌活性 | |
| 3抗菌效果本品對銅綠假單孢菌 大腸埃希氏菌 金黃色葡萄球菌具有殺滅作用 本品對銅綠假單孢菌靜止期 對數增值期 穩定期均有強大的殺滅作用 作用強度比頭孢他啶 慶大霉素更強 本品對穩定期的金黃色葡萄球菌抗菌效果與頭孢他啶 慶大霉素相同 對金黃色葡萄球菌靜止期 增值期的殺滅作用比頭孢他啶強 | |
| 【不良反應】本品主要臨床不良反應為腹瀉 皮疹 惡心 嘔吐 實驗室檢查可見ALT AST ALP r-GTP升高 嗜酸性粒細胞增加 （1）臨床不良反應： 1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭 2）肝功能異常 黃疸 3）偽膜性腸炎：可發生伴有血便的嚴重的腸炎 如果出現腹痛或頻繁的腹瀉 應立即停藥并采取相應的防治措施處理 4）粒細胞減少 血小板減少癥 5）橫紋肌溶解：如果出現肌痛 虛弱 磷酸肌酸激酶（CPK）升高 血或尿中的肌球素升高 應立即停藥 橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭 6）痙攣 7）休克 過敏反應 若出現呼吸困難 水腫 紅斑等任何異常 應停止給藥 并采取適當處理措施 8）表皮脫落壞死（Lyell綜合癥） 眼 粘膜 皮膚綜合癥（Stevens Johnson綜合癥） 9）間質性肺炎：伴有發熱 咳嗽 呼吸困難 胸部X片異常的肺炎發生 10）低血糖：嚴重低血糖 易發生于老年病人 腎功能衰竭病人 應仔細觀察 11）跟腱炎 肌腱斷裂 給藥期間應密切觀察 如出現上述不良反應 應立即停藥 并采取相應的處理措施 （2）同類藥物的不良反應 PIE綜合癥：伴有發熱 咳嗽 呼吸困難 胸部X線異常 嗜酸粒細胞增多的PIE綜合癥 見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道 如出現上述不良反應立即停藥 并采取相應的處理措施 （3）其它不良反應：如觀察到下列不良反應采取適當處理措施 1）過敏反應：皮疹 發熱（發生率0.1-5%） 蕁麻疹 瘙癢 面部皮膚潮紅（發生率<0.1%） 2）腎臟損害：BUN升高 蛋白尿 膽紅素尿 管型尿 尿隱血（發生率0.1～5%） 血肌酐升高（發生率<0.1%） 3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發生率≥5%） AST（GOT） ALT r-GTP LAP LDH和膽紅素升高（發生率0.1～5%） 4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥 白細胞減少癥 血小板減少癥 貧血（發生率0.1～5%） 5）消化道反應：腹瀉或軟便 惡心 嘔吐（發生率0.1～5%） 上腹不適 腹脹 黑便（發生率<0.1%） 6）精神神經系統：頭痛 頭暈（發生率0.1～5%） 短暫性意識障礙 短暫性精神障礙 精神異常（發生率<0.1%） 7）其他：靜脈炎（發生率≥5%） CK（CPK）升高 電解質紊亂（發生率0.1～5%） 口干 舌炎（發生率<0.1%） | |
| 【禁忌癥】對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用 | |
| 【注意事項】1有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 | |
| 2腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。 | |
| 3心臟或循環系統功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 | |
| 4有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。 | |
| 56-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 | |
| 6本品可導致休克，所以應用本品前要詳細觀察有無過敏性休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，以保證患者的安全。 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，在陰涼處保存。 | |
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