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羅紅霉素干混懸劑藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羅紅霉素干混懸劑 |
| 英文名稱 | ROXITHROMYCIN FOR SUSPENSION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統類/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 羅紅霉素 |
| 劑 型 | 干混懸劑 |
| 用 途 | 1.適應于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。 |
| 用法用量 | 口服：1.成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫囑。2.兒童：(1)6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫囑。(2)12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫囑。(3)24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫囑。 |
| 產品說明 | 【性狀】干混懸劑。本品為白色或類白色粉末，氣芳香，味甜。 |
| 【藥理毒理】本品為新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對G菌無抗菌活性。某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效。體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。 | |
| 【藥代動力學】本品口服0.3g后，吸收較好，峰濃度較高，達峰時間為1.21±0.80小時，峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣，肺、扁桃體等組織內濃度較高，消除較慢，消除半衰期為9.49±1.02小時。本品主要以原形藥物從糞便中排出。 | |
| 【不良反應】1.可見胃腸道反應：惡心、嘔吐、畏食、腹痛。2.可見肝功能異常：丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。3.可見皮疹。 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。2.肝、腎功能不全者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)25mg (2)50mg(按C41H76N2O15計算) | |
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