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乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 乳酸環丙沙星氯化鈉注射液 |
| 英文名稱 | Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份為乳酸環丙沙星 |
| 其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-1 4-二氫-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸鹽 | |
| 用 途 | 用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染 包括單純性 復雜性尿路感染 細菌性前列腺炎 淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者） 2．呼吸道感染 包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染 3．胃腸道感染 由志賀菌屬 沙門菌屬 產腸毒素大腸桿菌 親水氣單胞菌 副溶血弧菌等所致 4．傷寒 5．骨和關節感染 6．皮膚軟組織感染 7．敗血癥等全身感染 |
| 用法用量 | 本品供靜脈滴注給藥 對任何病人 使用劑量應根據感染的程度和性質 病原菌的敏感性 患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定 成人一般用量為一日0.1～0.2g 每12小時靜脈滴注一次 每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上 嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g 一天2～3次 療程視感染程度而定 通常治療持續7～14天 一般在感染癥狀消失后還應繼續使用至少2天 尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復雜性尿路感染7～14日,肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日；腸道感染：5～7日；骨和關節感染：4～6周或更長；傷寒：10～14日 |
| 產品說明 | 【藥理作用】藥理作用：本品具廣譜抗菌作用 尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高 對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌 包括枸椽酸桿菌屬 陰溝 產氣腸桿菌等腸桿菌屬 大腸埃希菌 克雷伯菌屬 變形桿菌屬 沙門菌屬 志賀菌屬 弧菌屬 耶爾森菌等 常對多重耐藥菌也具有抗菌活性 對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌 產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性 對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性 對肺炎鏈球菌 溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性 對沙眼衣原體 支原體 軍團菌具良好抗微生物作用 對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性 對厭氧菌的抗菌活性差 環丙沙星為殺菌劑 通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位 抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡 |
| 【不良反應】1胃腸道反應較為常見 可表現為腹部不適或疼痛 腹瀉 惡心或嘔吐 消化不良 厭食 治療中如發現嚴重長期腹瀉 必須咨詢醫生 因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎 這種情況一旦發生 應立即停藥 給予適當治療(如給予萬古霉素) 禁用抑制胃腸道蠕動藥 | |
| 2中樞神經系統反應可有頭昏 頭痛 嗜睡或失眠 少數病例可出現外周痛覺異常 顱內壓升高 共濟失調 驚厥 焦慮 意識模糊 抑郁 幻覺 癲癇發作等 個別病人甚至出現精神反應自危行為 一些病人在初次即可出現這些反應 應立即停藥通知醫生 | |
| 3過敏反應： 皮疹 皮膚瘙癢 藥物熱 蕁麻疹 偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫 一些病例在初次用藥即可出現喉頭水腫 呼吸困難 過敏性休克 應立即給予抗休克治療 少數患者有光敏反應 | |
| 4偶可發生： (1)視覺異常 味覺受損 耳鳴 聽力減退 (2)血尿 間質性腎炎 肝炎 肝壞死衰竭表現 (3)靜脈炎或血栓性靜脈炎 (4)結晶尿 多見于高劑量應用時 (5)關節疼痛 肌肉痛 腱鞘炎 跟腱炎 (6)心動過速 面部潮紅 偏頭痛 暈厥 (7)血液系統影響：貧血 血小板減少 白細胞減少 嗜酸性粒細胞增多 溶血性貧血 凝血改變 (8)皮膚點狀出血(淤點)水皰形成 伴隨出血(血皰)和有結痂的小結節(丘疹) stevens-Johnson及Yell綜合征 (9)長期和重復應用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染 | |
| 5實驗室數據異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶 堿性磷酸酶升高 膽汁淤積性黃疸 尤其在肝損害患者 血尿素氮 肌酐或膽紅素增高 個別患者出現高血糖 結晶尿 血尿現象 | |
| 6環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力 尤其在同時飲酒的病人 | |
| 【禁忌癥】對本品及任何氟喹諾酮類藥過敏史的患者禁用 | |
| 【注意事項】1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 | |
| 2本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 | |
| 3腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 | |
| 4應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 | |
| 5肝功能減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 | |
| 6原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 | |
| 7動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 | |
| 8本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。 | |
| 9年老患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。 | |
| 【藥物相互作用】1尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度 導致結晶尿和腎毒性 | |
| 2本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制 導致茶堿類的肝清除明顯減少 血消除半衰期(t 1/2)延長 血藥濃度升高 出現茶堿中毒癥狀 如惡心 嘔吐 震顫 不安 激動 抽搐 心悸等 故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量 | |
| 3環孢素與本品合用 可使前者的血藥濃度升高 必須監測環孢素血濃度 并調整劑量 | |
| 4本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用 合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間 | |
| 5丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50% 合用時可因本品血濃度增高而產生毒性 | |
| 6本品干擾咖啡因的代謝 從而導致咖啡因清除減少 血消除半衰期（t 1/2）延長 并可能產生中樞神經系統毒性 | |
| 7胃復安可加速本品的吸收 但對生物利用度沒有影響 | |
| 8動物實驗表明 高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥 迅速靜脈注射可導致低血壓 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉保存。 | |
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