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碘番酸片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 碘番酸片 |
| 英文名稱 | IOPANOIC ACID tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/其他 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 碘番酸 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | X線診斷用陽性造影劑，用于膽囊及膽管造影。 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量一次6片（3g）。極量：24小時內一次12片（6g）。小兒常用量：體重＜13kg，按體重口服一次150mg/kg；體重13～23kg，口服一次4片（2g）；體重≥23kg，口服一次6片（3g）。在X線檢查前10～15小時（一般為造影前一日晚餐）進低脂或無脂飲食后服用本品，其后禁食，但宜多飲水。攝X線片前宜清潔灌腸排除腸道內存留的糞便和造影劑，禁用瀉劑清潔腸道。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為類白色或略帶微紅色片。 |
| 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥，是有機碘化合物，口服吸收進入體內后比周圍軟組織結構吸收更多X線，在X線照射下形成密度對比而顯影。本品口服后主要經肝分泌，流入具有濃縮功能的膽囊，經過濃縮后在X線下顯示膽囊形態和功能。 | |
| 【藥代動力學】口服后在胃內不溶解，在小腸內溶于堿性腸液中，依靠被動擴散透過腸黏膜被吸收。蛋白結合率高，主要與血漿白蛋白結合。在肝臟代謝，主要轉化為不透X線的葡糖醛酸結合物（糖苷體）。此類糖苷體從膽汁排入腸道后不被再吸收。口服后4小時可在膽囊內出現，14～19小時膽囊顯影最佳。肝外膽管可在服脂肪餐后15～30分鐘膽囊收縮時顯影。本品主要經糞便和腎臟排泄，取決于血漿白蛋白結合率和肝、腎功能狀況。蛋白結合率低或肝功能障礙時，生成的糖苷體少，則主要經腎排泄，增加腎臟毒性。一般24小時內可排出50%，全部排出需5天以上。 | |
| 【不良反應】1.口服本品，可出現惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀，嚴重者需對癥治療。2.少數病人出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚水腫以及其他碘過敏反應，需及時處理。3.偶見急性腎功能衰竭，主要發生在嚴重肝臟病變、膽管阻塞、失水、超劑量服用或同時使用其他造影劑時。4.有引起血小板減少和紫癜的報道。 | |
| 【禁忌癥】1.嚴重肝、腎疾病禁用；2.腎功能嚴重損害（可致急性腎功能衰竭）禁用；3.碘過敏者禁用。 | |
| 4．胃腸道病變，如急性胃腸炎、幽門梗阻等能影響造影劑的吸收，一般不采用口服法造影。 | |
| 5．膽囊炎急性發作。 | |
| 6．膽囊膽道手術后。 | |
| 【注意事項】1.對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發生過敏。因此，造影前應先做碘過敏試驗。2.由于造影時腹部要多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦應用時應權衡利弊。3.老年人對本品毒性影響較敏感，應避免在數日內連續使用或大劑量使用。在失水情況下服用本品可能導致急性腎功能衰竭。肝腎疾病患者、老年人應特別注意補充水分，攝入本品前應補充適量水分，避免在失水狀態下給藥，必要時在服用造影劑后再補充水分。4.下列情況可影響膽囊顯影。（1）考來烯胺（消膽胺，cholestyramine）為一種堿性陰離子交換樹脂，有強烈吸附作用；在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導致膽囊顯影淡，甚至不顯影；服用本品前至少停用12小時以上。（2）胃腸功能紊亂，如吸收障礙性疾病，小腸炎性病變和腹瀉、嘔吐等影響本品吸收，可導致膽囊顯影淡或不顯影。（3）嚴重肝功能損害，膽紅素濃度>3mg%時膽囊可不顯影。（4）肝管或膽囊管阻塞，造影劑無法進入膽囊。5.對診斷的干擾。（1）肝功能測定，可增加磺溴酞鈉潴留，磺溴酞鈉潴留試驗至少應在膽囊造影兩天后方可進行；（2）甲狀腺功能測定，在應用本品后一周至數月內可以引起血清蛋白結合碘增高，放射性碘攝取減少，但其他試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等并不受影響；（3）尿液分析，可能在服用本品3天內尿蛋白測定出現假陽性結果；（4）服用本品后可在數天內引起血清膽紅素濃度和尿內磺溴酞鈉濃度增高。6.下列情況慎用本品：（1）有過敏體質或過敏性疾病（如哮喘等）病史者；（2）肝功能嚴重損害（增加腎臟排泄負擔和毒性影響）；（3）腎功能減退（有引起急性腎功能衰竭的危險）；（4）失水，尤其是老年人或肝、腎疾病患者（增加發生急性腎功能衰竭的危險）；（5）冠心病（有出現低血壓、心動過緩和急性冠動脈血供不足的危險），近期有冠心病發作史者檢查前可給阿托品；（6）甲亢；（7）膽管炎；（8）高尿酸血癥（增加產生尿酸結石和腎功能減退的危險，可給足量水分補充，并使尿液堿化預防）；（9）近期胃腸功能障礙者不宜使用本品（影響藥物吸收）。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見注意事項。本品能少量入乳，但量極少，美國兒科學會認為乳母應用碘番酸作膽囊造影可繼續哺乳。 | |
| 老年患者用藥：請參見注意事項。 | |
| 【藥物相互作用】考來烯胺（消膽胺，cholestyramine）為一種堿性陰離子交換樹脂，有強烈吸附作用；在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導致膽囊顯影淡，甚至不顯影；服用本品前至少停用12小時以上。 | |
| 藥物過量：超劑量服用后可出現惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀。藥物過量處理：洗胃、灌腸、補液（防止腎臟內造影劑和尿酸濃集、沉淀和結晶）、堿化尿液（以利造影劑的葡糖醛酸化合物和尿酸溶解）、口服考來烯胺（減少造影劑從腸道吸收）、監測血壓。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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