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乳糖酸阿奇霉素注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 乳糖酸阿奇霉素注射液 |
| 英文名稱 | Azithromycin Lactobionate Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份為乳糖酸阿奇霉素 化學名為（2R 3S 4R 5R 8R 10R 11R 12S 13S 14R）-13-[（2 6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖 |
| 用 途 | 本品適用于敏感病原體所引起的下列感染：1.肺炎衣原體 流感嗜血桿菌 嗜肺軍團菌 卡他摩拉菌 金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈給藥治療的社區獲得性肺炎 2.由沙眼衣原體 淋病雙球菌 人型支原體引起的需首先采取靜脈給藥治療的盆腔炎 若懷疑合并厭氧菌感染 應合用抗厭氧菌的抗菌素 |
| 用法用量 | 將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中 使最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml 靜脈滴注 滴注時間為：濃度為1.0mg/ml 滴注3小時；濃度為2.0mg/ml 滴注1小時 治療社區獲得性肺炎 成人用量為每次0.5g 每天1次 至少連續用藥2天 繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天 治療7～10天為一個療程 轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定 治療盆腔炎 成人用量為每次0.5g 每天1次 用藥1天或2天后 改用阿奇霉素口服制劑0.25g/日 以7天為一個療程 轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定 若懷疑合并有厭氧菌感染 則應合用抗厭氧菌藥物 |
| 產品說明 | 【藥理作用】阿奇霉素為氮雜內酯類抗生素 其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體亞基結合 從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成） 體外試驗和臨床研究均表明 阿奇霉素對以下多種致病菌有效：革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌 釀膿鏈球菌 肺炎鏈球菌 溶血性鏈球菌 阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性 大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥 革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌 卡他摩拉菌 沙眼支原體 體外試驗和臨床研究已證實 本品可預防鳥胞內分支桿菌復合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病 產β-內酰胺酶的菌株對本品無效 |
| 【不良反應】1本品常見不良反應有： | |
| (1)胃腸道反應：腹瀉 惡心 腹痛 稀便 嘔吐等； | |
| (2)局部反應：注射部位疼痛 局部炎癥等； | |
| (3)皮膚反應：皮疹 瘙癢等； | |
| (4)其它反應：如厭食 頭暈或呼吸困難等 | |
| 2本品也可引起下列反應： | |
| (1)消化系統：消化不良 胃腸脹氣 口腔念株菌病 胃炎等； | |
| (2)神經系統：頭痛 嗜睡等； | |
| (3)過敏反應：支氣管痙攣等； | |
| (4)其它反應：味覺異常等； | |
| (5)實驗室檢查：血清ALT AST 肌酐 LDH 膽紅素及堿性磷酸酶升高 白細胞 中性粒細胞及血小板計數減少 | |
| 【禁忌癥】對阿奇霉素 紅霉素或其它大環內酯類抗生素過敏者禁用 | |
| 【注意事項】1腎功能不全者慎用。 | |
| 2用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens- Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等）應立即停藥并采取適當治療措施。 | |
| 3治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應的治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 | |
| 4本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。 | |
| 516歲以下患者使用本品的安全性尚不確定。 | |
| 【藥物相互作用】阿奇霉素與下列藥物同時使用時 建議密切觀察患者：地高辛：使地高辛水平升高 麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛） 三唑侖：通過減少三唑侖的降解 而使三唑侖的藥理學效果增強 細胞色素P450系統代謝藥：提高血清中卡馬西平 特非那定 環孢素 環已巴比妥 苯妥英等的水平 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉，在陰涼處保存 | |
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