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羅紅霉素膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 羅紅霉素膠囊 |
| 英文名稱 | ROXITHROMYCIN DISPERSIBLE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統(tǒng)類/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 羅紅霉素 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 |
| 用法用量 | 空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑。 |
| 【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。 | |
| 【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax)6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。 | |
| 【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。 | |
| 【禁忌癥】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 | |
| 2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 | |
| 3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 | |
| 4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。 | |
| 5．用藥期間定期隨訪肝功能。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 | |
| 老年患者用藥：如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 | |
| 2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)50mg (2)75mg (3)150mg | |
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