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鹽酸金剛乙胺口服溶液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸金剛乙胺口服溶液 |
| 英文名稱 | Rimantadine Hydrochloride Oral Solution |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/流感 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 本品的抗病毒作用與金剛烷胺類似 但抗病毒譜較廣 抗A2型病毒 副流感病毒等效果均優于金剛胺 用于預防亞洲A2型流感病毒的感染 療效優于金剛烷胺 |
| 用法用量 | 口服 成人及l0歲以上兒童為每日0.2 克 可1次或分2次給藥 預防性治療的開始及持續時間依接觸類型而定 與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時 應在24 — 48 小時內開始給藥 并持續8 ～10 日 無密切接觸而進行季節性預防 應在病原體鑒定為 A 型流感病毒后即開始給藥 預防性治療應持續4 — 6 周 老人因腎清除率隨年老而降低 劑量可能應減至每日 0.1g 或分2 次給藥 1～10 歲兒童 每日5mg/Kg（ 不超過150mg） 1 次或分2 次服 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品為抗病毒藥 主要對 A 型流感病毒具有活性 在體外抑制 A 型病毒的增殖 包括自人體分離到的 H1N1 H2N2 及 H3N2 亞型 對 A 型流感粘病毒感染的動物 本品既有預防作用又有治療作用 本品可能通過抑制病毒顆粒在宿主細胞內脫殼而在病毒復制周期的早期起作用 本品并不抑制暴露于 A 型流感病毒后的免疫反應 本品對其他型流感病毒僅有微弱作用 |
| 【不良反應】1 胃腸道反應：惡心 嘔吐 腹痛 , 食欲不振 , 腹瀉 | |
| 2 神系統障礙：神經過敏 , 失眠 , 集中力差 , 頭暈 , 頭痛 老年人步態失調 | |
| 3 其他；無力 , 口干 以上不良反應在繼續用藥后均可消失 | |
| 【禁忌癥】對金剛烷類藥物過敏者及嚴重肝功能不全者禁用 | |
| 【注意事項】1 慎用于癲癇或腎衰患者，以及老年人。 | |
| 2 動物實驗研究雖無致畸性，但妊娠婦女使用應斟酌利弊。 | |
| 3 本品可隨乳汁排出。 | |
| 4 1 歲以下嬰兒使用本品尚無經驗，故不推薦使用。 | |
| 5 金剛烷類藥物可改變患者的注意力和反應性。 | |
| 【藥物相互作用】西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的 當正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品 1小時后開始服用西米替丁（300mg每日四次） 總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少18%（與沒有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對照） 撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品（100mg 每日二次） 持續13天 在第11天服用撲熱息痛（650mg 每日四次） 持續8天 在第11天和第13天評價金剛乙胺的藥物動力學 發現和撲熱息痛一同服用后 金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約11% 阿司匹林12位健康志愿者服用本品（100mg 每日二次） 持續13天 在第 11天 開始服用阿司匹林（650mg 每日四次） 持續8天 在第11天和第13天評價金剛乙胺的藥物動力學 發現和阿司匹林一同服用后 金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約10% | |
| 【貯藏方法】密閉保存。 | |
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