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羅紅霉素分散片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羅紅霉素分散片 |
| 英文名稱 | ROXITHROMYCIN DISPERSIBLE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統類/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 羅紅霉素 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 分散片 |
| 用 途 | 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 |
| 用法用量 | 空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色片。 |
| 【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。 | |
| 【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。 | |
| 【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。 | |
| 【禁忌癥】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 | |
| 2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 | |
| 3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 | |
| 4．食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。 | |
| 5．服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 | |
| 老年患者用藥：如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 | |
| 2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)50mg (2)75mg (3)150mg | |
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