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復方酮康唑軟膏藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 復方酮康唑軟膏 |
| 英文名稱 | COMPOUND KETOCONAZOLE OINTMENT |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/體癬 |
| 主要成份 | 復方酮康唑 |
| 劑 型 | 軟膏劑 |
| 用 途 | 本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。 |
| 用法用量 | 清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為黃白色軟膏。 |
| 【藥理毒理】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。 | |
| 【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。 | |
| 【不良反應】（1）常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。（2）可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。（3）長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。（4）偶可引起變態反應性接觸性皮炎。 | |
| 【禁忌癥】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】（1）避免接觸眼睛。（2）股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。（3）足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。（4）為減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。（5）本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。（6）本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。（7）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。（2）哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。 | |
| 【兒童用藥】小兒禁用。 | |
| 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。 | |
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