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克拉霉素干混懸劑藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 克拉霉素干混懸劑 |
| 英文名稱 | CLARITHROMYCIN FOR SUSPENSION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克拉霉素 |
| 劑 型 | 干混懸劑 |
| 用 途 | 本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎)、下呼吸道感染(包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎)、皮膚感染(包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染)。 |
| 用法用量 | 口服：將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g，每12小時1次。重癥感染者一次0.5g，每12小時1次。兒童一日按體重10～15mg/kg給藥，分2～3次服用。或遵醫囑。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色粉末和顆粒，芳香，味甜微苦。 |
| 【藥理毒理】本品屬大環內酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。本品對革蘭陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。 | |
| 【藥代動力學】口服本品后，可以迅速經胃腸道吸收。服藥后約1.25小時達到高峰，血藥濃度峰值為1.86±0.09mg/L。食物可稍延緩藥物的吸收，但不影響生物利用度。人血漿中約有70%的本品與蛋白結合。本品的主要代謝產物是具有活性作用的14-OH克拉霉素。本品的原形物及其代謝物很快地分布到除中樞神經系統以外的身體各種組織和體液之中，且濃度高于血漿濃度。特別是肺和扁桃體的濃度最高。分布容積為9.77±1.51mg/(L·h)，半衰期為5.80±1.36小時。當劑量為0.25g，一日服用2次，藥物在2～3日內達到穩定的血藥濃度峰值。克拉霉素平均濃度為1μg/ml，14-OH代謝物為0.6μg/ml。原形藥物的排泄半衰期為3～4小時，而代謝物為5～6小時。當劑量為0.5g，一日服用2次，藥物穩定的血藥濃度峰值平均為2.7～2.9μg/ml，而其14-OH代謝物為0.83～0.88ug/ml。原形藥物的排泄半衰期為4.5～4.8小時，而代謝物為6.9～8.7小時。經口服或靜脈攝入14C標記的克拉霉素，五天內隨尿液排出36%，隨大便排出52%。 | |
| 【不良反應】1.口服克拉霉素后，可有胃腸道不適(如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉)、頭痛和皮疹，氨基轉移酶可能暫時升高，停藥后可恢復正常。2.可發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏性休克。 | |
| 【禁忌癥】1.對本品或大環內酯類藥物過敏者或嚴重肝功能不全者禁用。2.心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。3.水電解質紊亂患者。4.服用特非那丁治療者。 | |
| 【注意事項】1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出，肝功能不全或腎功能嚴重損害的患者應慎用。2.同其它抗生素一樣，出現真菌或具耐藥性的細菌導致的嚴重感染，此時需停用本藥，同時采用適當的治療。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。 | |
| 【藥物相互作用】1.克拉霉素能干擾卡馬西平血藥濃度，對于聯合服用兩藥的患者應調整卡馬西平的用量。2.克拉霉素可輕微增加茶堿血藥濃度但不需要調整茶堿的劑量。3.如其它大環內酯類一樣，可與華法林或環孢菌素等相互作用。4.曾有報告，大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝，使其濃度上升而誘發心律失常。 | |
| 藥物過量：因過量引起的癥狀就應迅速洗胃并適當給予支持療法。至今沒有用血或腹膜透析來清除克拉霉素的報告，但有必要盡快排除未被吸收的藥物，同時采取適當的癥狀治療。 | |
| 【貯藏】密封、在陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)1g:0.125g (2)2g:0.125g (3)2g:0.25g | |
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