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酞磺胺噻唑片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 酞磺胺噻唑片 |
| 英文名稱 | PHTHALYLSULFATHIAZOLE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/其它 |
| 主要成份 | 酞磺胺噻唑 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 主要用于敏感菌所致腸道感染的治療，也可用于腸道手術(shù)前后預(yù)防感染。 |
| 用法用量 | 成人口服首劑1.5～2g，以后一次1g，一日4次；小兒一日0.2g/kg，分4次服。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥，口服后吸收量極少，在腸道內(nèi)緩慢分解出磺胺噻唑而發(fā)揮其較強的抑菌作用，本品對革蘭陽性和陰性菌均具抗菌作用，但目前細(xì)菌對該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍，腸桿菌科等細(xì)菌對其耐藥菌株增多。本品為廣譜抑菌劑，其作用機制為在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。 | |
| 【藥代動力學(xué)】本品口服后僅少量吸收，約95%殘留在腸道內(nèi)緩慢分解出磺胺噻唑而發(fā)揮其抑菌作用，僅5%緩慢水解為磺胺甲惡唑而被吸收。血內(nèi)磺胺濃度一般低于15μg/ml，但也有高達(dá)60μg/ml。 | |
| 【不良反應(yīng)】本品吸收少，故不良反應(yīng)小。偶見皮疹、藥物熱及其他變態(tài)反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】1.對磺胺類藥物過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.小于2個月的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。 | |
| 【注意事項】1.飯前空腹口服。2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。4.由于本品對肝腎具有毒性作用，故肝腎功能損害患者宜避免使用。5.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥患者。6.治療中須注意血象檢查、尿液檢查、肝腎功能檢查等。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 | |
| 【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此本品在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。 | |
| 老年患者用藥：老年患者應(yīng)用本品時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。 | |
| 【藥物相互作用】1.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。2.下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。3.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。4.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。5.與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。6.與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用相加。7.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。8.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。9.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時可增強保泰松的作用。10.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高而持久，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。11.與尿堿化藥合用可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。12.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 | |
| 藥物過量：磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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