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維生素D2片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 維生素D2片 |
| 英文名稱 | VITAMIN D2tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/維生素類藥物 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝硬化 |
| 主要成份 | 維生素D2 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 糖衣片 |
| 用 途 | 1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3、用于治療急、慢性及潛在手術后手足抽搐癥及特發性手足抽搐癥。 |
| 用法用量 | 1．維生素D依賴性佝僂病：成人口服每日0.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。 |
| 2．家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬單位). | |
| 3．甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬單位),小兒：1.25～5mg(5～20萬單位)。 | |
| 4．腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬單位)。 | |
| 5．腎性骨萎縮：成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。 | |
| 產品說明 | 【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后呈白色。 |
| 【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素（PTH）、降鈣素（CT），促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。動物實驗將小白鼠甲狀旁腺切除后，1-羥化酶活性喪失，不能合成骨化三醇。高鈣血癥時，CT分泌增多，1-羥化酶活性受抑，使骨化二醇轉變成骨化三醇減少，證實骨化三醇代謝受PTH和CT調節，磷酸鹽、鈣亦能調節1-羥化酶的活性。 | |
| 【藥代動力學】由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應需10～14天。半衰期（t1/2）為19～48小時，在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月，重復給藥有累積作用。 | |
| 【不良反應】1．便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力； | |
| 2．骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。 | |
| 【禁忌癥】高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。 | |
| 【注意事項】1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。2、由于個體差異，維生素D2用量應依據臨床反應作調整。3、對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。5、療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注意劑量調整。 | |
| 【兒童用藥】嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重決定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 | |
| 老年患者用藥：尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4、大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。6、洋地黃類與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。7、大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血癥。 | |
| 藥物過量：1、短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2，可導致嚴重中毒反應。2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。3、治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。 | |
| 【貯藏】避光，密封保存。 | |
| 包裝：0.125mg(5000單位)；0.25mg(1萬單位) | |
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