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注射用放線菌素D
來源:易賢網 閱讀:2935 次 日期:2015-01-07 17:37:15
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注射用放線菌素D藥品使用說明書

產品名稱 注射用放線菌素D
英文名稱 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
產品分類 藥品/化學藥品/抗微生物藥物
用途分類 抗菌消炎類/其它
主要成份 放線菌素D
劑  型 注射劑
用  途 1、對霍奇金?。℉D)及神經母細胞瘤療效突出,尤其是控制發熱;2、對無轉移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達90%~100%,與單用MTX 的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯合應用;4、與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。
用法用量 靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4~6mg。本品也可作腔內注射。在聯合化療中,劑量及時間尚不統一。
產品說明 【性狀】本品為淡橙紅色結晶性粉末,遇光不穩定。
【藥理毒理】體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時則同時影響RNA與DNA 合成。作用機理為嵌合于DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合,抑制DNA依賴的RNA 聚合酶活力,干擾細胞的轉錄過程,從而抑制mRNA合成。為細胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細胞進入S期。
【藥代動力學】靜注后迅速分布至組織,10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現,難以透過血腦屏障。體內代謝很少,12%~20%經尿排出,50%~90%經膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。
【不良反應】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,血小板及粒細胞減少,最低值見于給藥后10~21天,尤以血小板下降為著。2、胃腸道反應多見于每次劑量超過500μg時,表現為惡心、嘔吐、腹瀉,少數有口腔潰瘍,始于用藥數小時后,有時嚴重,為急性劑量限制性毒性;3、脫發始于給藥后7~10天,可逆。4、少數出現胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等,均可逆。5、漏出血管對軟組織損害顯著。
【禁忌癥】有出血傾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。
【注意事項】1、當本品漏出血管外時,應即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg 氫化可的松局部注射,及冷濕敷;骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】每日0.45mg/m2,連用五日,3~6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。
老年患者用藥:酌情減量。
【藥物相互作用】維生素K可降低其效價,故用本品時慎用維生素K類藥物;有放療增敏作用,但有可能在放療部位出現新的炎癥,而產生“放療再現”的皮膚改變,應予注意。
【貯藏】遮光,密閉保存

更多信息請查看抗菌消炎類

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