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頭孢克肟膠囊

來源：易賢網閱讀：2365 次日期：2015-01-09 13:42:57

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頭孢克肟膠囊藥品使用說明書
產品名稱	頭孢克肟膠囊
英文名稱	CEFIXIME CAPSULES
產品分類	藥品/化學藥品/抗微生物藥物
用途分類	呼吸系統類/上呼吸道感染
主要成份	頭孢克肟
劑　　型	膠囊劑
用　　途	本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
用法用量	成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。
產品說明	【性狀】本品為硬膠囊劑，除去膠囊后內容物為白色或淡黃色粉末。
	【藥理毒理】頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。
	【藥代動力學】口服本品后約40%～50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2～４小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～４小時。口服后體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
	【不良反應】頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16％、大便次數增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發生率低于2％的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr 升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。
	【禁忌癥】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
	【注意事項】(1)對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。(2)腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。(3)相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。(4)治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。(5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
	【兒童用藥】新生兒及早產兒均應慎用。
	老年患者用藥：高齡患者慎用。
	【藥物相互作用】(1)本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能(4)棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
	藥物過量：尚無確切的臨床資料。
	【貯藏】遮光、密封、在涼暗處保存。
	包裝：(1)50mg/粒，每板6粒；(2)50mg/粒，每板10粒；(3)
	0．1g/粒，每板6粒。板的材質為鋁箔和PVC。
	有效期：3年