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枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒說明書

通用名稱：枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒

功能主治：用于磁共振腹部成像，對(duì)消化道（胃，十二指腸及空腸）進(jìn)行造影。

主要成分：本品主要成份為枸櫞酸鐵銨。

包裝規(guī)格：3g:0.6g(相當(dāng)于鐵129mg)

用法用量：(1) 3g：0.6g（相當(dāng)于鐵129mg）：成人用量為1袋，溶于300ml的水中，口服。必要時(shí)，口服2袋，溶于同樣量的水中。通常在服藥后20分鐘內(nèi)進(jìn)行磁共振成像。

(2) 6g：1.2g（相當(dāng)于鐵258mg）：成人用量為1袋，溶于300ml的水中，口服。通常在服藥后20分鐘內(nèi)進(jìn)行磁共振成像。

不良反應(yīng)：國(guó)外臨床資料報(bào)道，有0.1-0.5%的患者出現(xiàn)腹瀉；0.1%出現(xiàn)反胃，嘔吐，食欲下降；極少數(shù)病人胃部不適，腹脹。以上癥狀均可自行消除。

注意事項(xiàng)：

1.下列患者慎用：消化性潰瘍，潰瘍性大腸炎，局部性腸炎等胃腸道患者。

2.給藥后大便呈黑色，屬正常現(xiàn)象。

3.可能出現(xiàn)潛血假陽性。

禁忌：

1.鐵負(fù)荷過量者

2.鐵劑過敏者

3.患有或懷疑完全腸梗阻或腸穿孔的病人。

孕婦用藥：孕婦給藥的安全性尚未確定，因此孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女及可能懷孕的婦女慎用。

兒童用藥：兒童給藥的安全性還未確定（缺乏使用經(jīng)驗(yàn)），因此兒童慎用。

老年用藥：一般來說，高齡者生理功能低下，用藥時(shí)應(yīng)特別注意。

藥理作用：本制劑在水溶液中使水中質(zhì)子信號(hào)增強(qiáng)，可見其作為磁共振口服造影劑是有效的。大鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明給予一定量枸櫞酸鐵銨溶液（1-3mmol/L）后胃腸的造影效果增強(qiáng)，可以從毗連的軟組織中鑒別出胃腸腔。家兔實(shí)驗(yàn)表明枸櫞酸鐵銨（2mmol/L）在自旋回波（SE）序列T1W、T2W像上信號(hào)對(duì)比度均得到滿意增強(qiáng)。參照國(guó)外文獻(xiàn)資料，急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明大鼠和犬單次口服枸櫞酸鐵銨泡騰散劑的最大劑量為2000mg/kg時(shí)，除糞便改變外（如軟化便或水樣便），未見明顯毒性反應(yīng)。大鼠單次腹腔注射枸櫞酸鐵銨泡騰散劑120mg/

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