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阿昔洛韋咀嚼片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 阿昔洛韋咀嚼片 |
| 英文名稱(chēng) | Aciclovir Chewable tablets |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/帶狀皰疹 |
| 主要成份 | 本品主要成分為阿昔洛韋 其化學(xué)名為9-（2-羥乙氧甲基）鳥(niǎo)嘌呤 分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21 |
| 用 途 | 1. 單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例 對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防 2. 帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療 3. 免疫缺陷者水痘的治療 |
| 用法用量 | 口服 |
| 1生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g 一日5次 共10日；或一次0.4g 一日3次 共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g 一日5次 共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法 一次0.2g 一日3次 共6個(gè)月 必要時(shí)劑量可加至一日5次 一次0.2g 共6～12個(gè)月 | |
| 2帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g 一日5次 共7～10日 | |
| 3腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量； | |
| 4水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg 一日4次 共5日 出現(xiàn)癥狀立即開(kāi)始治療 40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g 一日4次 共5日 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】抗病毒藥 體外對(duì)單純性皰疹病毒 水痘帶狀皰疹病毒 巨細(xì)胞病毒等具抑制作用 本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后 與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶 藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯 然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒DNA多聚酶 抑制病毒的復(fù)制；②在DNA多聚酶作用下 與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合 引起DNA鏈的延伸中斷 本品對(duì)病毒有特殊的親和力 但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低 體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道 但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù) 某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變 但無(wú)染色體改變的依據(jù) 本品的致癌與致突變作用尚不明確 大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響 |
| 【不良反應(yīng)】偶有頭暈 頭痛 關(guān)節(jié)痛 惡心 嘔吐 腹瀉 胃部不適 食欲減退 口渴 白細(xì)胞下降 蛋白尿及尿素氮輕度升高 皮膚瘙癢等 長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡 失眠 月經(jīng)紊亂 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 | |
| 2脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 | |
| 3嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 | |
| 4隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 | |
| 5一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 | |
| 6進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 | |
| 7生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 | |
| 8一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 | |
| 9本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。 | |
| 【藥物相互作用】1與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性 表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞 | |
| 2與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌 合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng) 體內(nèi)藥物量蓄積 | |
| 【貯藏方法】密閉，在陰涼干燥處保存。有效期暫定2年。 | |
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