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甲磺酸加替沙星注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲磺酸加替沙星注射液 |
| 英文名稱 | Gatifloxacin Mesylate Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/膽囊炎 |
| 主要成份 | 甲磺酸加替沙星 學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1 4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽 |
| 用 途 | 用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌 流感嗜血桿菌 副流感嗜血桿菌 卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致 急性竇炎：由肺炎鏈球菌 流感嗜血桿菌等所致 社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌 流感嗜血桿菌 副流感嗜血桿菌 卡他莫拉菌 金黃色葡萄球菌 嗜肺衣原體 嗜肺支原體 或嗜肺軍團菌等所致者 單純性或復(fù)雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌 肺炎克雷白菌 奇異變形桿菌等所致者 腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致 單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致 女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致 在治療之前 為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性 應(yīng)做適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性試驗 但在獲得細菌檢查結(jié)果之前即可開始本品治療 得到細菌學(xué)檢查結(jié)果后 可以繼續(xù)合適的治療 |
| 用法用量 | 靜脈滴注 每次400mg 每天一次 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理作用加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物 體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性 其R-和S-對映體抗菌活性相同 本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構(gòu)酶IV 從而抑制細菌DNA復(fù)制 轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程 體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明 本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性：l.革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株) 肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株) |
| 2 革蘭氏陰性菌：大腸桿菌 流感和副流感嗜血桿菌 肺炎克雷伯桿菌 卡他莫拉菌 淋病奈瑟菌 奇異變形桿菌 | |
| 3 其他微生物：肺炎衣原體 嗜肺性軍團桿菌 肺炎支原體 | |
| 【禁忌癥】本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者 | |
| 【注意事項】1 加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用；正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 | |
| 2 喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。 | |
| 3 與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。 | |
| 4 喹諾酮類藥物有時可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 | |
| 5 有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)；中、重度患者，則應(yīng)酌情補充液體、電解質(zhì)，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 | |
| 6 盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 | |
| 7 已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施，應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時就診。 | |
| 8 本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。 | |
| 9 本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)溶物，一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用，則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。 | |
| 10 本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。 | |
| 11 本品靜脈滴注時間不少于60分鐘，嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)，鞘內(nèi)，腹腔內(nèi)或皮下用藥。 | |
| 【藥物相互作用】1 本品與丙磺舒合用 可減緩加替沙星經(jīng)腎排除 | |
| 2 本品與地高辛同時使用 未見加替沙星藥代動力學(xué)發(fā)生明顯改變 但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高 故應(yīng)監(jiān)測服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征 對表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者 應(yīng)測定地高辛的血藥濃度 并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量 但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉保存 | |
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