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醋酸環丙孕酮片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 醋酸環丙孕酮片 |
| 英文名稱 | Cyproterone Acetate tablets |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 醋酸環丙孕酮 |
| 用 途 | 降低男性性欲倒錯的性欲；不能手術的前列腺癌；女性重度雄性化體征：如非常嚴重的多毛癥 雄激素依賴性嚴重脫發 最終導致禿頂（重度雄激素性脫發） 常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢 |
| 用法用量 | 降低男性性欲倒錯的性欲：一般治療從1片 bid開始 需要時可增加到2片 bid 或甚至短期內 2片 tid 藥物應在飯后用少量液體吞服 當達到滿意效果時 應試用最低可能劑量維持療效 常常每日2次 每次半片即已足夠 建立維持量或停止用藥時 不應突然而應逐漸減量 間隔數周將每日劑量減少1片或最好半片 為了穩定治療作用 必須延長使用本藥一段時間 如果可能 同時采用心理治療方法 不能手術的前列腺癌：睪丸切除術后為消除腎上腺皮質雄激素的作用：每次2片 每日1-2次（即100-200mg） 未行睪丸切除術：每次2片 每日2-3次（即200-300mg） 癥狀改變或減輕后 不應改變或中斷治療劑量 用促性腺激素釋放激素激動劑（LH-Rha）治療時 為減少男性性激素的初始增加：開始時單用本藥 每次2片 每日2次（即200mg）5-7天 繼之用本藥每次2片 每日2次（共200mg） 與一種LH-Rha同時使用 共3-4周 為消除在LH-Rha治療時腎上腺皮質雄激素的作用：連續抗雄激素治療 服用本藥每次2片 每日1-2次（即100-200mg） 女性重度雄性化體征：如非常嚴重的多毛癥 雄激素依賴性嚴重脫發 最終導致禿頂（重度雄激素性脫發） 常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢 育齡婦女治療宜在月經周期第1天開始（即出血的第1天） 只有閉經婦女可以立即開始藥物治療 這種情況下治療的第1天被視作周期的第1天 按下列推薦用法常規觀察 在周期的第1-10天 每天餐后用水吞服2片本藥 此外 這些婦女還服用含有雌 孕激素的制劑 如從月經周期的第1-21天 每天服用1片口服避孕藥 以提供必要的避孕保護作用并穩定月經周期 接受周期性聯合治療的婦女 應于每天的固定時間服藥 若超過固定服藥時間12小時 則本周期的避孕效果可能降低 但是本藥與口服避孕藥仍應按說明繼續服完 以避免本周期提早出血 遺漏的藥片可忽略 但在周期的余下時間內應加用非激素的避孕方法（安全期法及測量體溫法除外） 服藥21天后有停藥7天的觀察期 在此期間會發生撤退性出血 在第一療程開始的整4個星期后 亦即同一個星期幾 開始下一周期的聯合治療而不論出血是否停止 如果在停藥期間未發生出血 應進行必要的診斷檢查 臨床癥狀改善以后 可以在聯合治療的頭10天內將本藥的每天劑量減少至1片或半片 可能單獨使用口服避孕藥已足夠 絕經后或行子宮切除術的患者可以單獨使用本藥 根據癥狀的嚴重程度 該藥的平均用量應為每日1次 每次1至半片 共21天 繼之停藥7天 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本藥為一抗雄激素抑制劑 能抑制男性性激素（雄激素）的作用 雄激素也可由女性器官少量產生 并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用 對于男性 用本藥治療可降低性欲及性功能 并抑制性腺功能 這些變化在停止治療后是可逆的 本藥可保護雄激素依賴性靶器官 如前列腺 使之不受來源于性腺及/或腎上腺皮質的雄激素的影響 對于婦女 本藥可減輕多毛癥 及雄激素依賴性脫發及增高的皮脂腺功能 治療期間卵巢功能受到抑制 |
| 【不良反應】尚不明確 | |
| 【禁忌癥】尚不明確 | |
| 【注意事項】妊娠，哺乳，肝臟疾病，曾有妊娠期黃疸或持續瘙癢史，妊娠期皰疹史，Dubin-Johnson綜合征，Rotor綜合征，曾有或現有肝臟腫瘤（并非由于轉移的前列腺癌），消耗性疾病（不能手術的前列腺癌除外），重度慢性抑郁癥，曾有或現有血栓栓塞性情況，伴有血管變化的嚴重糖尿病，鐮狀細胞性貧血禁用。 列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病，在應用本藥前，必須對每一病例認真權衡利弊。 于職業要求注意力高度集中的患者（如駕駛員，機器操作者）應慎用，本藥可引起疲乏，精力減退，也可能影響注意力集中的能力。本藥的降低性欲作用，可在酒精的抗抑制作用影響下減弱。在青春期結束前不應給予該藥，因為不能排除它對體格生長，以及尚不穩定的內分泌功能軸的不利影響。治療期間，應定期檢查肝功、腎上腺皮質功能與紅細胞計數。糖尿病患者慎用，口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發生變化。與其他性甾體激素一樣，個別病例報告有良性與惡性肝臟變化。在極罕見情況下，肝臟腫瘤可能導致危及生命的腹腔內出血。因此，當發生異常的上腹不適而短期內不能自行消失時，應進行適當的診治。治療開始前，應進行徹底的全身與婦科檢查（包括乳房與宮頸細胞學涂片）。育齡婦女必須除外妊娠。如果在聯合治療期間，在服藥的3周內發生少量不規則出血，不應停止服藥。然而如出血過多時，應進行必要的檢查。 | |
| 【藥物相互作用】本藥的降低性欲作用可在酒精的抗抑制作用影響下減弱 口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發生變化 | |
| 【貯藏方法】密封保存。 | |
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