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鹽酸二甲雙胍腸溶片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸二甲雙胍腸溶片 |
| 英文名稱 | METFORMIN HYDROCHLORIDE ENTERIC-COATED tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/激素及有關藥物 |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 鹽酸二甲雙胍 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 腸溶片 |
| 用 途 | 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。 |
| 用法用量 | 口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。 | |
| 【藥代動力學】口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。 | |
| 【不良反應】(1)胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。(2)有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。(3)乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。(4)可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。 | |
| 【禁忌癥】下列情況應禁用：(1)2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。(2)酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。(3)糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。(4)靜脈腎盂造影或動脈造影前。(5)嚴重心、肺病患者。(6)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。(7)全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。 | |
| 【注意事項】(1)Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。(2)用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。。(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。(4)進行腎臟造影者應于前3天停用本品。(5)與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者(>65歲)患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。 | |
| 【藥物相互作用】(1)本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。(2)可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導致出血傾向。(3)本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血癥及體溫過低。(4)本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。(5)西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。 | |
| 【貯藏】密閉保存。 | |
| 包裝：0.25g | |
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