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| 琥珀酸舒馬普坦膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 琥珀酸舒馬普坦膠囊 |
| 英文名稱 | Sumatriptan Succinate Capsules |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/其他類 |
| 主要成份 | 琥珀酸舒馬普坦 |
| 用 途 | 用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作 |
| 用法用量 | 單次口服的推薦劑量為50mg 用水送服 若服用1次后無效 不必再加服 如果在首次服藥后有效 但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時(shí)后再加服1次 若服用后癥狀消失 但之后又復(fù)發(fā)者 應(yīng)待前次給藥24小時(shí)后方可再次用 單次口服的最大推薦劑量為100mg 24小時(shí)內(nèi)的總劑量不得超過200mg |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】琥珀酸舒馬普坦膠囊是血管5－HT1D受體的選擇性激動劑 作用于人基底動脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng) 引起血管收縮 達(dá)到緩解偏頭痛的療效 |
| 【不良反應(yīng)】1 心臟的不良反應(yīng)：急性心肌梗塞 致命性心律失常（如：心動過速 室顫 心跳驟停） 甚至于有報(bào)道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡 但上述事件的發(fā)生率微乎其微 舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣 6348例臨床試驗(yàn)中 有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng) 但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床后果； | |
| 2 腦血管的不良反應(yīng)：腦出血 蛛網(wǎng)膜下腔出血 腦梗塞和其它事件 有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果 但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定 相當(dāng)一部分病例中 看起來更像是本來就存在腦血管病變 而將相關(guān)癥狀誤認(rèn)為系偏頭痛（其實(shí)不是）所致 進(jìn)而采用舒馬普坦治療 在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前 對于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者 應(yīng)先排除其它潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變 同時(shí)應(yīng)注意 具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外 一過性腦缺血發(fā)作）的風(fēng)險(xiǎn)可能增加； | |
| 3 血壓升高：少數(shù)病人（包括有或沒有高血壓病史）可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象 因此 舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人 對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意：使用本品時(shí)還可能會出現(xiàn)一過性血壓升高或外周血管阻力增加； | |
| 4 過敏反應(yīng)：個(gè)別病人服用本品后可發(fā)生過敏反應(yīng) 這些過敏反應(yīng)可能會危及生命； | |
| 5 其他：舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應(yīng) 此外曾報(bào)道過有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結(jié)腸缺血 | |
| 【禁忌癥】1 本品不得用于存在缺血性心臟病 缺血性腦血管病和缺血性外周血管病等疾病病史 癥狀和體征的患者； | |
| 2 正在使用或兩周內(nèi)使用過單胺氧化酶的患者禁用本品； | |
| 3 舒馬普坦不得用于偏癱所致頭痛和椎基底動脈病變所致的頭痛； | |
| 4 24小時(shí)內(nèi)用過任何麥角胺類藥物或包含麥角胺的藥物（如雙氫麥角胺或二氫麥角新堿）的患者禁用舒馬普坦 本品亦不得與其它5-HT1激動劑并用； | |
| 5 本品禁用于嚴(yán)重肝功能損害的患者； | |
| 6 對舒馬普坦過敏者禁用； | |
| 7 禁用于未經(jīng)控制的高血壓患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 對于存在冠心病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，其首次使用舒馬普坦須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下進(jìn)行，并應(yīng)同時(shí)進(jìn)行心電圖的監(jiān)測及心血管功能的評價(jià)； | |
| 2 服用舒馬普坦片可能導(dǎo)致胸部不適、頜及頸部緊縮感和心絞痛的癥狀，對出現(xiàn)此癥狀的患者應(yīng)排除冠心病和PRINZMETAL型心絞痛后方可再次給藥； | |
| 3 病人服藥后如果出現(xiàn)其它癥狀或體征提示動脈血流量下降如腸缺血綜合征或雷諾氏綜合征，應(yīng)排除動脈硬化和血管痙攣； | |
| 4 對于尚未確診為偏頭痛或者偏頭痛癥狀不典型者，治療頭痛前須排除潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。曾有報(bào)道病人因劇烈頭痛接受舒馬普坦治療后繼發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)損害的報(bào)道。對于病情發(fā)作的患者，如果首劑使用舒馬普坦無效，再次用藥前應(yīng)重新考慮偏頭痛的診斷； | |
| 5 本品禁止于未經(jīng)控制的高血壓患者，對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意； | |
| 6 存在影響本品吸收、代謝和分泌的病變?nèi)绺喂δ軗p害和腎功能損害的患者，有癲癇病史或腦組織損害者應(yīng)慎用本品； | |
| 7 長期使用本品有使人類角膜上皮細(xì)胞產(chǎn)生混濁和瑕疵等影響視力的可能性。 | |
| 【藥物相互作用】不可與含麥角胺制劑合用 以防產(chǎn)生血管痙攣反應(yīng) 用本品間隔6小時(shí)才能服用含麥角胺制劑 而使用含麥角胺制劑后要間隔24小時(shí)才可使用本品 | |
| 【貯藏方法】遮光，密封，在陰涼處保存。 | |
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