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依托芬那酯乳膏藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 依托芬那酯乳膏 |
| 英文名稱 | ETOFENAMATE CREAM |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 依托芬那酯 |
| 劑 型 | 乳膏劑 |
| 用 途 | (1)肌肉僵硬，伴發凍肩（肩周炎）(2)腰痛(3)坐骨神經痛(4)腱鞘炎(5)滑囊炎(6)由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關節強直，骨關節炎）挫傷（如運動損傷）(7)碰傷(8)扭傷(9)勞損(10)骨骼肌肉系統等軟組織風濕病(11)肌肉風濕病 |
| 用法用量 | 根據疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫囑。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為乳劑型基質的白色乳膏，微有苯甲醛氣味。 |
| 【藥理毒理】藥理作用：本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補體活動和透明質酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠遠高于人類日常治療量。進一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測到有依托芬那酯，但有其主要代謝產物氟滅酸。但其濃度遠遠低于治療量，因此沒有重要的實際意義。 | |
| 【藥代動力學】在使用含有依托芬那酯300mg的優邁?后12－14小時，可測得其血漿濃度最高峰值。在腎功能不全病人血漿中依托芬那酯的水平與正常志愿者相同(藥物主要靠膽道排出)。蛋白結合率為98%～99%。依托芬那酯通過腎、膽汁和糞便以下述代謝產物：氫氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它們的結合物形式排除。 | |
| 【不良反應】1、少數情況會出現皮膚發紅。2、極少數情況下出現皮膚過敏反應（例如：劇烈搔癢、皮疹、紅斑、腫脹、水皰等)。上述癥狀停藥后通常迅速減退。 | |
| 【禁忌癥】對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1、本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2、勿與眼睛及粘膜接觸。3、本品僅供外用，切勿入口。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用。 | |
| 【兒童用藥】因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。 | |
| 【藥物相互作用】正確使用時尚未發現優邁?與其它藥物有相互作用。 | |
| 藥物過量：如果未正確使用，則可能發生以下情況：1、在短時間內全身皮膚施用一支或更多的優邁?，可引起頭痛、眩暈或上腹不適。治療方法：用水洗去皮膚上的優邁?霜。2、由于藥物的味道，口服通常不會達到中毒劑量，否則應予洗胃、催吐或給予藥用活性炭治療。 | |
| 【貯藏】密閉，建議保存于25℃以下。 | |
| 有效期：暫定三年 | |
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