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卡前列甲酯栓藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 卡前列甲酯栓 |
| 英文名稱 | Carboprost Methylate Suppositories |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 本品為卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯為基質的栓劑 含卡前列甲酯（C22H38O5）應為標示量的90.0％～110.0％ |
| 用 途 | 終止妊娠藥 本品不宜單獨使用 須與米非司酮等序貫用 應用于終止早期妊娠 特別適合高危妊娠者 如多次人流史 子宮畸型 剖腹產后以及哺乳期妊娠者 |
| 用法用量 | 停經≤49天之健康早孕婦女 空腹或進食2小時后 首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時 第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 或首劑口服 25mg 米非司酮片二片 當晚再服一片 以后每隔 12 小時服一片 第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 臥床休息2小時 門診觀察6小時 注意用藥后出血情況 有無妊娠物排出和副反應 |
| 產品說明 | 【藥理作用】對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用 本品對大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用 本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用 與丙酸睪丸酮和復方地芬諾 酯（復方苯乙哌啶）片合并使用有協同抗早孕作用 |
| 毒理作用：急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8 毫克/千克 動物實驗表明 清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用；本品對麻醉狗血壓 心電圖和心律無明顯影響；大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響；健康猴皮下注射本品 0.1 毫克/千克 連續 5 天 或給藥3天 其劑量分別為0.1 0.2 0.3 毫克/千克 對血象和肝 腎功能未見明顯影響 對局部用藥毒性的研究 狗經陰道給以本品 1 毫克 對粘膜無刺激和傷害作用 Ames試驗表明本品無致突變作用 染色體畸變觀察：本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象 | |
| 主要為腹瀉 惡心或嘔吐 腹痛等 采用復方地芬諾 酯 （復方苯乙哌啶）片后 不良反應顯著減少 停藥后上述反應即可消失 | |
| 【禁忌癥】前置胎盤及宮外孕 急性盆腔感染 胃潰瘍 哮喘及嚴重過敏體質 青光眼患者禁用 | |
| 【注意事項】本品應在醫師監護下使用。如發現不可耐受性嘔吐，腹痛或陰道大出血，應立即停用。糖尿病，高血壓及嚴重心，肝，腎功能不全者慎用。 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，低溫（低于-5℃）保存。 | |
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