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萘丁美酮分散片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 萘丁美酮分散片 |
| 英文名稱 | Nabumetone Dispersible tablets |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/風濕疼痛 |
| 主要成份 | 主要成分 |
| 通用名 萘丁美酮 | |
| 化學名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮 | |
| 用 途 | 適用于骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似癥狀 |
| 用法用量 | 成人：口服 每次1g（2片） 每日一次 睡前服 體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量 逐漸上調至有效劑量 對嚴重或持續癥狀 或急性加重期 可另外增加500mg-1g 清晨給藥 |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品為非酸性非甾體抗炎藥 在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱 鎮痛 抗炎作用 |
| 1 抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關 | |
| 2 胃粘膜影響小：本品是一種非酸性 非離子性前體藥物 在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小 因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低 | |
| 3 對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本 在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響 對出血時間 凝血試驗均無顯著改變 | |
| 【不良反應】1 胃腸道：惡心 嘔吐 消化不良 腹瀉 腹痛和便秘約1%～3% 上消化道出血約0.7% 用本品的病例中 潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95% 每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加 | |
| 2 神經系統：表現有頭痛 頭暈 耳鳴 多汗 失眠 嗜睡 緊張和多夢 發生率小于1.5% | |
| 3 皮膚：皮疹和瘙癢約2.1% 水腫約1.1% | |
| 4 少見或偶見的不良反應有黃疸 肝功能異常 焦慮 抑郁 感覺異常 震顫 眩暈 大皰性皮疹 蕁麻 呼吸困難 哮喘 過敏性肺炎 蛋白尿 血尿及血管神經性水腫等 | |
| 【禁忌癥】1 活動性消化性潰瘍 嚴重肝損害（如 肝硬化） 對萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用 | |
| 2 妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性 同其他化合物一樣 足夠高劑量給予動物可見母系毒性 記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg） 大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩 這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用 | |
| 3 萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現,用于孕婦的安全性沒有被確定 萘丁美酮不推薦孕婦及哺乳期婦女使用 不推薦兒童使用 | |
| 4 老年人：在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高 在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g 一些患者服用500mg會得到令人滿意的效果 | |
| 【注意事項】1 具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。 | |
| 2 腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。 | |
| 3 有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 | |
| 4 用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 | |
| 5 本品每日服用量超過 2g時腹瀉發生率增加 | |
| 6 本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 | |
| 7 已確定為阿司匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應。 | |
| 8 肝功能一些參數的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙的患者中經常能見到，沒有萘丁美酮增加這些變化的證據。 | |
| 【藥物相互作用】1 和氫氧化鋁凝膠 阿司匹林或對乙酰氨基酚并用不影響本品的吸收率 但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥 | |
| 2 在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用 但尚無在病人中合并應用這兩種藥物資料 | |
| 3 本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量 | |
| 藥物過量 當過量出現中毒癥狀時 及時洗胃或催吐 給予60g以上活性炭口服 以吸附消化道內殘存藥物 并給予適當的對癥和支持療法 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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