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羅非昔布片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羅非昔布片 |
| 英文名稱 | Rofecoxib tablets |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/肌肉關節痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分為羅非昔布 其化學名稱為4-[4-（思慮磺酰基）苯基]-3-苯基-2（5H）呋喃酮 為一特異環氧化酶-2（COX-2）抑制劑 |
| 用 途 | 骨關節炎癥狀和體征的短期和長期治療 緩解疼痛 治療原發性痛經 |
| 用法用量 | 口服給藥 骨關節炎：推薦起始劑量為12.5mg ,一日一次 一些患者劑量增加至此25mg 一日一次 可能取得更好的療效 最大推薦劑量為每日25mg 緩解急性疼痛和治療原發性痛經：推薦首次劑量為50mg 一日一次 隨后劑量為25至50mg 最大推薦劑量為每日50mg 可連續服用5天 老年患者 輕到中度腎功能不全患者（肌酐清除率為30-80ml/min)和輕到中度肝功能不全患者（Child-Pugh評為5-9）不需用調整劑量 無嚴重肝功能不全患者（Child-Pug評分為5-9）不需調整劑量 無嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數據 萬絡TM可與食物同服或單獨服用 |
| 產品說明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應】在臨床試驗中 對大約會5400例使用萬絡TM患者進行了安全性評價 其中近800例患者服藥1年或更長時間 以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應 這些不良反應發生在≥2%的服用萬絡TM的患者中 其發生率較安慰劑組高：下肢水腫 高血壓 心口灼熱 消化不良 上腹不適 惡心 腹瀉 另外罕見有口腔潰腸的報告 服用萬絡TM1年或更長時間 不良反應與上述報告相似 | |
| 【禁忌癥】萬絡TM禁用于對本產品任一成分過敏的患者 | |
| 【注意事項】與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應避免在妊娠后期使用萬絡TM。因為它可導致動脈管的提前閉合.晚期腎臟疾病患者不建議使用萬絡TM治療。嚴重脫水患者須慎重使用萬絡TM。建議在開始使用萬絡TM治療前進行補液。對已有水腫和心功能不全的患者給予萬絡TM時，應考慮到可能導致體液潴留和水腫。如存在持續性肝功能檢查異常(三倍于正常值上限),應停用萬絡TM。曾因水楊酸鹽或非選擇性環氧化酶抑制劑而導致急性哮喘發作、蕁麻疹或鼻炎加重的患者應慎重用萬絡TM.這些反應的病理生理學尚不清楚,醫生應權衡給予萬絡TM可能的效果和危險性.萬絡TM可掩蓋感染的癥狀一發燒.當給正在接受抗感染治療的患者服用萬絡TM時,醫生應該意識這一點. | |
| 【貯藏方法】室溫保存。 | |
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