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己酮可可堿腸溶片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2632 次 日期:2014-12-30 11:01:56
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己酮可可堿腸溶片藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 己酮可可堿腸溶片
英文名稱 PENTOXIFYLLINE ENTERIC-COATED tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
用途分類 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病
主要成份 己酮可可堿
劑  型 片劑
亞劑型 腸溶片
用  途 主要用于缺血性中風(fēng)后腦循環(huán)的改善,同時可用于周圍血管病,如伴有間歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。
用法用量 口服每次0.2~0.4g,1日2~3次。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為腸衣片,除去包衣后,顯白色。
【藥理毒理】本品為非特異性外周血管擴張藥。其代謝產(chǎn)物具有改善血液粘度和改善微循環(huán)作用。可增加組織攜氧能力;改善紅細胞變形能力,還可抑制中性細胞粘附與激活,對缺血性腦中風(fēng)及周圍血管病起到治療作用。小鼠口服本品,半數(shù)致死量LD50為1385mg/kg。
【藥代動力學(xué)】本品口服后,迅速而完全地腸道吸收,并且第一時相的各種代謝產(chǎn)物在血漿中迅速出現(xiàn),達峰濃度在1小時之內(nèi),但肝首過效應(yīng)明顯。主要代謝產(chǎn)物Ⅰ1-(5-羥已酰)-3,7-二甲黃嘌呤和代謝產(chǎn)物Ⅴ1-(3-羧丙基)-3,7-二甲黃嘌呤及血漿中濃度為已酮可可堿的5倍和8倍。當(dāng)口服已酮可可堿100mg和400mg后,血漿中原藥和代謝產(chǎn)物Ⅰ的濃度與藥物劑量相關(guān),但不呈線性相關(guān)。T1/2和AUC隨劑量增加而增加,但代謝產(chǎn)物V為非劑量依賴。已酮可可堿的T1/2約0.4~0.8小時,但其代謝產(chǎn)物的T1/2約為1~1.6小時。口服后幾乎完全以代謝產(chǎn)物V的形式從尿中排出。多劑量給藥試驗提示沒有蓄積作用,亦不誘導(dǎo)細胞色素C酶系統(tǒng)。飽餐后可影響藥物的吸收速度,但不改變可完全吸收的特性。
【不良反應(yīng)】(1)常見的不良反應(yīng)有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達30%左右。(2)較少見的不良反應(yīng)有心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫;神經(jīng)系統(tǒng)焦慮,抑郁,抽搐;消化系統(tǒng)厭食,便秘,口干,口渴;皮膚血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結(jié)膜炎,中央盲點擴大,以及味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。(3)偶見的不良反應(yīng)有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。
【禁忌癥】急性心肌梗塞、嚴(yán)重冠狀動脈硬化,嚴(yán)重高血壓患者禁用。
【注意事項】(1)有出血傾向或新近有過出血史者不宜應(yīng)用此藥,以免誘發(fā)出血。(2)動物實驗中提示長期應(yīng)用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會,但沒有明顯致畸形。(3)嚴(yán)重冠心病,低血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌,哺乳期婦女最好不用。
老年患者用藥:試驗資料顯示,60~68歲患者的觀察中發(fā)現(xiàn)它的AUC 比22~30歲的年齡人組明顯增加,清除時間延長。服藥時請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】(1)與抗血小板或抗凝藥合用時,凝血時間延長。在應(yīng)用華法林的病人中合用此藥時應(yīng)當(dāng)減少劑量。(2)與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用,將增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和已酮可可堿的劑量。(3)與抗高血壓藥、β阻滯劑、毛地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常藥物合用時沒有明顯的交叉反應(yīng)發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應(yīng)當(dāng)注意。
藥物過量:過量反應(yīng)常在服藥后4~5小時出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過量反應(yīng)時應(yīng)注意維持血壓和補充液體,所有過量患者均可完全恢復(fù)。
【貯藏】遮光、密封保存。

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