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尿激酶藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 尿激酶 |
| 英文名稱 | Urokinase |
| 用途分類 | 心腦血管類/胸悶胸痛 |
| 主要成份 | 雅激酶 |
| 用 途 | 用于急性發作的血栓栓塞病的溶栓治療 |
| 用法用量 | 本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制 |
| 1 肺栓塞初次劑量4400單位/公斤體重 以生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制 以90毫升/小時速度在10分鐘內滴完；其后以每小時4400單位的給藥速度 連續靜脈滴注2小時或12小時 肺栓塞時 也可按每公斤體重15000單位生理鹽水配制后肺動脈內注入；必要時 可根據情況調整劑量 間隔24小時重復一次 最多使用三次； | |
| 2 心肌梗死建議以生理鹽水配制后 按6000單位/分速度冠狀動脈內連續滴注2小時 滴注前應先行靜脈給予肝素2500-10000單位 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品直接作用于內源性纖維蛋白溶解系統 能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶 后者不僅能降解纖維蛋白凝塊 亦能降解血循環中的纖維蛋白原 凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等 從而發揮溶栓作用 本品對新形成的血栓起效快 效果好 本品還能提高血管ADP酶活性 抑制ADP誘導的血小板聚集 預防血栓形成 本品在靜脈滴注后 患者體內纖溶酶活性明顯提高；停藥幾小時后 纖溶酶活性恢復原水平 但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低 以及它們的降解產物的增加可持續12-24小時 本品顯示溶栓效應與藥物劑量 給藥的時間窗明顯的相關性 本品毒性很低 小鼠靜脈注射半數致死量大于100萬國際單位/公斤體重 亦無明顯抗原性 致畸性 致癌性和致突變性 臨床應用罕有過敏反應報道 但是 鑒于本品增加纖溶酶活性 降低血循環中的未結合型纖溶酶原和與纖維蛋白結合的纖溶酶原 可能出現嚴重的出血危險 |
| 【不良反應】本品臨床最常見的不良反應是出血傾向 以注射或穿刺局部血腫最為常見 其次為組織內出血 發生率5%-11% 多輕微 嚴重者可致腦出血 本品用于冠狀動脈再通溶栓時 常伴隨血管再通后出現房性或室性心律失常 發生率高達70%以上 需嚴密進行心電監護 本品抗原性小 體外和皮內注射均未檢測到誘導抗體生成 因此 過敏反應發生率極低 但有報告 曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數人引發支氣管痙攣 皮疹和發熱 | |
| 【禁忌癥】下列情況的病人禁用本品：急性內臟出血 急性顱內出血 陳舊性腦梗死 近兩月內進行過顱內或脊髓內外科手術 顱內腫瘤 動靜脈畸形或動脈瘤 出血素質 嚴重難控制的高血壓患者 相對禁忌癥包括延長的心肺復蘇術 嚴重高血壓 近4周內的外傷 3周內手術或組織穿刺 妊娠 分娩后10天 活躍性潰瘍病 | |
| 【注意事項】1 應用本品前，應對病人進行紅細胞壓積、血小板記數、凝血酶時間（TT）、凝血酶原時間（PT）、激活的部分凝血致活酶時間（APTT）測定。TT和APTT應小于2倍延長的范圍內； | |
| 2 用藥期間應密切觀察病人反應，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時記錄1次； | |
| 3 靜脈給藥時，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫； | |
| 4 動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血； | |
| 5 下述情況使用本品會使所冒風險增大，應權衡利弊后慎用本品； | |
| (1) 近10天內分娩、進行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人； | |
| (2) 極有可能出現左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫； | |
| (3) 亞急性細菌性心內膜炎患者； | |
| (4) 繼發于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人； | |
| (5) 孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。 | |
| 【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用尚無報道 鑒于本品為溶栓藥 因此 影響血小板功能的藥物 如阿司匹林 吲哚美辛 保太松等不宜合用 肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用 以免出血危險增加 | |
| 【貯藏方法】凍干粉制劑在4°C～10°C保存。已配制的注射液在室溫下（25°C）8小時內使用；冰箱內（2°C～5°C）可保存48小時。 | |
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