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毒毛花苷K注射液

來源：易賢網閱讀：3756 次日期：2015-01-20 09:51:52

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毒毛花苷K注射液藥品使用說明書
產品名稱	毒毛花苷K注射液
英文名稱	Strophanthin K Injection
用途分類	心腦血管類/心力衰竭
主要成份	本品為：夾竹桃科植物綠毒毛旋花(StrophanthukkombeOliv)的干燥成熟種子中得到的各種苷的混合物
用　　途	本品適用于急性充血性心力衰竭特別適用于洋地黃無效的患者亦可用于心率正常或心率緩慢的心房顫動的急性心力衰竭患者
用法用量	靜脈注射：
	成人常用量：首劑0.125－0.25㎎加入等滲葡萄糖液20－40ml內緩慢注入（時間不少于5分鐘） 2小時后按需要重復再給一次0.125－0.25㎎總量每天0.25－0.5㎎；
	極量：靜脈注射一次0.5㎎一日1㎎病情好轉后可改用洋地黃口服制劑成人致死量為10㎎；
	小兒常用量：按體重0.007－0.01㎎/㎏或按體表面積0.3mg/m2,首劑給予一半劑量其余分成幾個相等部分間隔0.5－2小時給予
產品說明	【藥理作用】本品系從康毗毒毛旋花種子中提取的強心甙其化學極性高脂溶性低為常用的高效速效短效強心甙；
	1 正性肌力作用：本品選擇性地與心機細胞膜Na+--K+ATP酶結合而抑制該酶活性使心肌細胞膜內外Na+﹣K+主動偶聯轉運受損心肌細胞內Na+濃度升高從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍使細胞漿內Ca2+增多肌漿網內Ca2+儲量亦增多心肌興奮時有較多的Ca2+釋放；心肌細胞內Ca2+濃度增高激動心肌收縮蛋白增加心肌收縮力；
	2 負性頻率作用：由于其正性肌力作用血流動力學狀態改善消除反射性交感神經張力的增高增強迷走神經張力因而減慢心率延緩房室傳導；
	3 心臟電生理作用：降低竇房結自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結傳導速度延長其有效不應期導致房室結隱匿性傳導增加可減慢心房纖顫或心房撲動的心室率；由于本藥縮短心房有效不應期當用于房性心動過速和房撲時可能導致心房率的加速和心房撲動轉為心房纖顫；縮短普肯野氏纖維有效不應期；
	4 強心甙的心外作用：中毒量的強心甙可致中樞神經興奮頭痛頭暈疲倦和嗜睡有時可出現神經痛面部下1/3區痛表現類似三叉神經痛因興奮延腦極后區催吐化學感受區而致嘔吐嚴重者甚至引發行為異常和精神癥狀尤其易發生于動脈硬化癥的老人如定向困難失語幻覺和譫妄等由于強心甙影響視神經功能甚至引發球后視神經炎而發生視神經障礙如視力模糊復視及色視（黃視或綠視癥）中毒量強心甙對中樞交感神經的興奮致使交感神經張力過高是強心甙誘發心律失常的神經性因素強心甙對人的動脈和靜脈有直接收縮作用是強心甙對血管的直接作用；
	5 洋地黃毒甙治療濃度為15～30ng/ml；交叉濃度為25～35ng/ml；中毒濃度為>35ng/ml；
	6 中毒濃度強心甙的電生理影響是由于強心甙明顯抑制心肌細胞膜Na+-K+ATP酶使〔Na+〕i積聚增高〔K+〕i明顯降低致使心肌細胞膜最大舒張電位降低自律性增高心肌浦氏纖維興奮下降房室結浦氏纖維以及心肌傳導速度延緩呈現不同程度的房室傳導阻滯中毒量強心甙還可使心肌細胞內Ca2+濃度過高 Ca2+呈超負荷狀態使細胞內Ca2+貯庫振蕩性地釋出和再攝取Ca2+ 同時細胞膜對Na+通透性增高激發短暫的內向電流心肌細胞膜出現遲后去極化引起心肌觸發活動這是中毒量強心甙誘發心律失常的機制之一
	【不良反應】1 常見的不良反應包括：新出現的心律失常胃納不佳或惡心嘔吐（刺激延髓中樞）下腹痛明顯的無力軟弱；
	2 少見的反應包括：視力模糊或"黃視"（中毒癥狀）腹瀉中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂；
	3 罕見的反應包括：嗜睡頭痛及皮疹蕁麻疹（過敏反應）等；
	4 中毒表現中心律失常最重要最常見為室性早搏約占心臟不良反應的33% 其次為房室傳導阻滯陣發性或加速性交界區心動過速陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯室性心動過速心室顫動竇性停搏等兒童中心律失常比其他反應多見但室性心律失常比成人少見新生兒可有P－R間期延長；
	5 皮下注射可以引起局部炎癥反應
	【禁忌癥】禁用：
	1 任何強心甙制劑中毒患者；
	2 室性心動過速心室顫動；
	3 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；
	4 預激綜合征伴心房顫動或撲動；
	5 Ⅱo以上AVB(房-室傳導阻滯)
	【注意事項】本品毒性劇烈，過量時可引起嚴重心律失常。
	1 近1周內用過洋地黃制劑者，不宜應用，以免中毒危險；
	2 已用全效量洋地黃者禁用，停藥7天后慎用；
	3 不宜與堿性溶液配伍；
	4 急性心肌炎、感染性心內膜炎、晚期心肌硬化等患者忌用；
	5 本品慎用于：
	(1)低鉀血癥；
	(2)不完全性房室傳導阻滯；
	(3)高鈣血癥；
	(4)甲狀腺功能低下；
	(5)缺血性心臟病；
	(6)急性心肌梗死早期；
	(7)活動心肌炎；
	(8)腎功能損害；
	(9)房、室早搏者。
	6 皮下注射或肌注可以引起局部炎癥反應，一般僅用于靜脈注射；
	7 強心甙中毒，一般會有惡心、嘔吐、厭食、頭痛、眩暈等，首先應鑒別是由于心功能不全加重，還是強心甙過量所致，因前者需調整劑量，后者則宜停藥；
	8 用藥期間忌用鈣劑；
	9 用藥期間應注意隨訪檢查：
	(1)血壓、心率及心律；
	(2)心電圖；
	(3)心功能監測；
	(4)電解質尤其鉀、鈣、鎂；
	(5)腎功能；
	(6)疑有洋地黃中毒時，應作洋地黃血藥濃度測定。
	【藥物相互作用】1 與兩性霉素B 皮質激素或失鉀利尿劑如布美他尼（Bumetanide 制品為丁尿胺）依他尼酸（EthacrynicAcid,利尿酸）等同用時可引起低血鉀而致洋地黃中毒；
	2 與抗心律失常藥鈣鹽注射劑可卡因泮庫溴胺（PancuroniumBromide,潘可龍巴活郎）蘿芙木堿琥珀膽堿(司可林 Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時可因作用相加而導致心律失常；
	3 血鉀正常的嚴重或完全性房室傳導阻滯的洋地黃化患者不應同時應用鉀鹽噻嗪類利尿劑與本品同用時常須給予鉀鹽以防止低鉀血癥；
	4 應注意β受體阻滯劑與本品同用有導致房室傳導阻滯發生嚴重心動過緩的可能但并不排除洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常時應用β受體阻滯劑；
	5 與奎尼丁同用可使本品血藥濃度提高約一倍提高程度與奎尼丁用量相關甚至可達到中毒濃度；
	6 與維拉帕米地爾硫卓胺碘酮合用由于降低腎及全身對強心甙的清除率而提高其血藥濃度可引起嚴重心動過緩；
	7 螺內酯可延長本品半衰期需調整劑量或給藥間期監測本品的血藥濃度；
	8 血管緊張素轉換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高；
	9 依酚氯胺（EdrophoniumChloride,Tensilon騰喜龍）與本品合用可致明顯心動過緩；
	10 吲哚美辛（Indomethacin,消炎痛）可減少本品的腎清除使本品半衰期延長有中毒危險需監測血藥濃度及心電圖；
	11 與肝素同用由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用需調整肝素用量；
	12 應用本品時靜脈注射硫酸鎂應極其謹慎尤其是靜注鈣鹽時可發生心臟傳導阻滯
	【貯藏方法】遮光，密閉保存。