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對乙酰氨基酚混懸滴劑藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 對乙酰氨基酚混懸滴劑 |
| 英文名稱 | PARACETAMOL SUSPENSION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛 |
| 主要成份 | 對乙酰氨基酚混懸 |
| 劑 型 | 滴劑 |
| 用 途 | 適用于緩解輕度至中度疼痛，如感冒引起的發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛及痛經(jīng)等。本品因僅能緩解發(fā)熱和疼痛癥狀，抗炎作用極微，故不能消除關節(jié)炎引起的紅、腫和活動障礙，也不能用以代替阿司匹林或其他非甾體抗炎藥治療各種類型關節(jié)炎(骨關節(jié)炎例外)。但本品可用于對阿司匹林過敏、不耐受或不適于應用阿司匹林的病例，如水痘、血友病及其他出血性疾病患者(包括應用抗凝治療的病例)，以及輕型消化性潰瘍及胃炎等。應用本品時必要時還須同時應用其他療法解除疼痛或發(fā)熱的原因。 |
| 用法用量 | 口服：1.成人常用量：一次0.3～0.6g，每4小時1次，或一日4次；一日量不宜超過2g。退熱療程一般不超過3天，鎮(zhèn)痛不宜超過10天。2.小兒常用量：按體重每次10～15mg/kg或按體表面積每天1.5g/m2，分次服，每4～6小時1次；12歲以下的小兒每24小時不超過5次量，療程不超過5天。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，其解熱作用與阿司匹林相似，而鎮(zhèn)痛作用較弱。本品鎮(zhèn)痛作用的機制尚未十分明了，可能是通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。解熱作用則可能是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張、出汗與散熱而起作用，及可能與下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。 |
| 【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收迅速而完全(在高碳水化合物飲食后服藥可能降低吸收)，吸收后在體液中分布均勻，約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(血藥濃度小于60μg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯，大量或中毒量則結(jié)合率較高，可達43%。本品90%～95%在肝臟代謝，主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性作用。半衰期(t1/2)一般為1～4小時(平均2小時)，腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。口服后0.5～2小時血藥濃度可達峰值，劑量在650mg以下時血藥濃度為5～20μg/ml，作用持續(xù)時間為3～4小時。哺乳期婦女服用本品650mg，1～2小時后乳汁中濃度為10～15μg/ml；半衰期(t1/2)為1.35～3.5小時。本品主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，24小時內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。 | |
| 【不良反應】1.一般劑量較少引起不良反應，對胃腸刺激小，不會引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥等。2.長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。 | |
| 【注意事項】1.交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(＜5%)可于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。2.對診斷的干擾：(1)血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。(2)血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響。(4)肝功能試驗，應用一次大劑量(＞8～10g)或長期應用較小劑量(＞3～5g/d)時，凝血酶原時間、血清膽紅素濃度、血清乳酸脫氫酶濃度及血清氨基轉(zhuǎn)移酶均可增高。3.下列情況應慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性作用的危險。(2)腎功能不全，雖偶可用，但如長期大量應用，有增加腎臟毒性的危險。4.不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害，療效不顯著者宜就醫(yī)檢查。5.給藥前應注意患者的肝、腎功能，對長期較大劑量用藥者應定期復查(包括血象及肝腎功能等)。6.本品與水楊酸類或其他類非甾體抗炎藥不宜同時長期(＞5天)服用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。2.雖然哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過本品或本品的代謝產(chǎn)物排出。 | |
| 【藥物相互作用】1.在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或其他抗痙藥的患者，長期或超量服用本品時，更有發(fā)生肝臟毒性反應的危險。2.抗凝藥：大量或長期應用本品時，因可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，有增強抗凝藥的作用，故抗凝藥的用量應根據(jù)凝血酶原時間進行調(diào)整。3.長期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類抗炎藥合用時(如每年累積用量至1000g，應用3年以上時)，可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌等)的危險。4.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用時，由于兩藥可互相降低與葡糖醛酸的結(jié)合作用而降低清除率，從而增加毒性，因此應避免同時應用。 | |
| 藥物過量：1.服用過量(包括中毒量)時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食及多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2～4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第3～5天肝功能異?？蛇_高峰，第4～6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，表現(xiàn)為肝性腦病(精神神志障礙、躁動、嗜睡)、抽搐、呼吸抑制及昏迷等癥狀，以及凝血障礙、胃腸道出血、彌散性血管內(nèi)凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循環(huán)衰竭或腎小管壞死。曾報道有人一次服用本品8～15g而導致嚴重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。2.過量(一日量＞10g)中毒的處理：服藥過量時應洗胃或催吐，并給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)，不得給活性炭，因后者可影響拮抗藥的吸收；N-乙酰半胱氨酸開始用時按體重給予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時1次，共用17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖注射液200mL中靜注。拮抗藥宜盡早應用，12小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時療效較差。治療中應進行血藥濃度監(jiān)測，并給予其他療法，如用血液透析或血液濾過。 | |
更多信息請查看解熱鎮(zhèn)痛類
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