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對乙酰氨基酚分散片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 對乙酰氨基酚分散片 |
| 英文名稱 | PARACETAMOL DISPERSIBLE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/發(fā)熱頭痛 |
| 主要成份 | 對乙酰氨基酚 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 分散片 |
| 用 途 | 適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節(jié)痛、神經痛、偏頭痛、痛經等。 |
| 用法用量 | 本品服用時，加溫開水分散，小兒常用量，按體重每次1～15mg/kg，每4～6小時1次，12歲以下每24小時不超過5次量，療程不超過5天，3歲以下遵醫(yī)囑用藥。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制下丘腦體溫調節(jié)中樞前列腺素合成酶，減少前列腺素PGE1的合成和釋放，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。 | |
| 【藥代動力學】本品口服吸收迅速，約0.5小時血漿達峰，峰濃度為6ug/ml，本品約25%與血漿蛋白結合，90%～95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用。t1/2一般為1～4小時（平均為2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。本品主要以葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24小時內約有3%以原形隨尿排出。 | |
| 【不良反應】常規(guī)劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等。 | |
| 【禁忌癥】1．乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎患者禁用； | |
| 2．腎功能不全者禁用。 | |
| 3．對本品過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1．三歲以下兒童應慎用。 | |
| 2．大劑量長期使用時可引起肝、腎損害。肝、腎功能不全者慎用。 | |
| 3．出現皮疹、蕁麻疹等過敏反應時，應即停藥。 | |
| 4．將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現象，應立即求助于專業(yè)人員。 | |
| 5．服藥3天后，若發(fā)熱不退或疼痛不減應請醫(yī)生診治。 | |
| 6．因疼痛服用此用時，不得連續(xù)使用5天以上，而因發(fā)熱而用本品時則不得超過3天，除非另有醫(yī)囑。如果疼痛或發(fā)燒持續(xù)不退或加重，若有新癥狀出現或出現紅斑或水腫，則可能是嚴重癥狀的先兆，要立即請醫(yī)生診冶。 | |
| 7．交叉過敏反應：與阿司匹林一般無交叉過敏反應。但有報告在阿司匹林應用后發(fā)生哮喘的病人中有少數人可在用藥后發(fā)生輕度支氣管痙攣反應。 | |
| 8．對診斷的干擾：(1)血糖測定：應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6磷酸脫氫酶法測定時則無影響；(2)血清尿酸測定：應用鎢酸磷（Phosphotungstate）法測定時可得假性高值；5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定應用亞硝基萘酚（Nitrosonaphthol）試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響；(4)肝功能試驗：應用一次大劑量（>8～10g）或長期應用較小劑量（ | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現本品或本品代謝產物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。 | |
| 【兒童用藥】3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應避免使用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應，應慎用或適當減量使用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發(fā)生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。 | |
| 【貯藏】遮光、密封，在陰涼處保存。 | |
| 包裝：雙鋁包裝，6片/板。 | |
| 有效期：暫定1年 | |
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