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羅通定片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羅通定片 |
| 英文名稱 | ROTUNDINE tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/發熱頭痛 |
| 主要成份 | 羅通定 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 鎮痛：適用于消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩后宮縮痛。鎮靜、催眠：適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。 |
| 用法用量 | 口服，成人常用量：一次30～60mg，一日3次。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色至黃白色片劑。 |
| 【藥理毒理】本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。其鎮痛作用弱于哌替啶，強于一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術后疼痛，創傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時，可引起鎮靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦干網狀結構上行激活系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。 | |
| 【藥代動力學】本品口服吸收良好在體內以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經腎排泄。此后內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，2小時后低于血中含量。 | |
| 【不良反應】常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應。用于鎮痛時，部分病人出現嗜睡。 | |
| 【注意事項】（1）本品雖為非成癮性鎮痛藥，但具有一定的耐受性。（2）用于鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應用本品應慎重。（3）據報道本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 藥物過量：大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環，對癥處理錐體外系統癥狀。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：30mg∶60mg | |
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