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咪達唑侖注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 咪達唑侖注射液 |
| 英文名稱 | MIDAZOLAM INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 咪達唑侖 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1．麻醉前給藥。 |
| 2．全麻醉誘導和維持。 | |
| 3．椎管內麻醉及局部麻醉時輔助用藥。 | |
| 4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮靜。 | |
| 5．ICU病人鎮靜。 | |
| 用法用量 | 本品為強鎮靜藥,注射速度宜緩慢,劑量應根據臨床需要、病人生理狀態、年齡和伍用藥物情況而定。 |
| 1．肌內注射用0.9%氯化鈉注射液稀釋。靜脈給藥用0.9%氯化鈉注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。 | |
| 2．麻醉前給藥在麻醉誘導前20-60分鐘使用,劑量為0.05-0.075mg/kg肌內注射,老年患者劑量酌減;全麻誘導常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。 | |
| 3．局部麻醉或椎管內麻醉輔助用藥,分次靜脈注射0.03-0.04mg/kg。 | |
| 4．ICU病人鎮靜,先靜注2-3mg,繼之以0.05mg/(kg·h)靜脈滴注維持。 | |
| 產品說明 | 【性狀】無色至淡黃色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】動物試驗結果表明，本品具有明顯的鎮靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。 | |
| 【藥代動力學】據文獻報道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩態分布容積可達50～60升，血漿蛋白結合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時。 | |
| 【不良反應】1．較常見的不良反應為嗜睡、鎮靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調、呃逆和喉痙攣： | |
| 2．靜脈注射還可發生呼吸抑制及血壓下降,極少數可發生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發生血栓性靜脈炎； | |
| 3．直腸給藥,一些病人可有欣快感。 | |
| 【禁忌癥】對苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴重抑郁狀態患禁用; | |
| 【注意事項】1．用作全麻誘導術后常有較長時間再睡眠現象,應注意保持病人氣道通暢。 | |
| 2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。 | |
| 3．長期靜脈注射咪達唑侖,突然撤藥可引起戒斷綜合癥,推薦逐漸減少劑用量。 | |
| 4．肌內或靜脈注射咪達唑侖后至少3個小時不能離開醫院或診室,之后應有人伴隨才能離開。至少12個小時內不得開車或操作機器等。 | |
| 5．慎用于體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達唑侖應減小劑量并進行生命體征的監測。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．咪達唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應用須特別注意,單次大劑量注射可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。 | |
| 2．咪達唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。 | |
| 老年患者用藥：60歲以上老人為高風險病人之列。 | |
| 【藥物相互作用】1．咪達唑侖可增強催眠藥、鎮靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。 | |
| 2．一些肝酶抑制藥,特別是細胞色素P4503A抑制藥物,可影響咪達唑侖的藥代動力學,使其鎮靜作用延長。 | |
| 3．酒精可增強咪達唑侖的鎮靜作用。【藥物過量】 | |
| 1．過量一般主要表現是藥理作用的增強:中樞抑制—從過度鎮靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數情況下,只需注意監測生命體征即可。 | |
| 2．嚴重過量可導致昏迷、反射消失、呼吸循環抑制和窒息,需采取相應的措施(人工呼吸、循環支持),以及采用苯二氮卓類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉。 | |
| 【貯藏】本品不宜冷凍貯存以防凍裂。 | |
| 包裝：(1)5ml:5mg (2)3ml:15mg | |
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