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雙氯芬酸鉀膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 雙氯芬酸鉀膠囊 |
| 英文名稱 | DICLOFENAC POTASSIUM CAPSU1ES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鉀 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創傷后的疼痛與炎癥，臺扭傷、肌肉拉傷等。術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關節性風濕病。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。 |
| 用法用量 | 口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發性痛經，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫囑。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒和粉未。 |
| 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。 | |
| 【藥代動力學】口服吸收快，完全，食物能降低其吸收率。口服后，約1小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結合率約99%，表觀分布容積0.12～0.55L/kg，藥物半衰期2小時，大約50%～60%以原形到達體循環，少于1%以原形藥排出，其余的藥物從膽汁排出。 | |
| 【不良反應】（1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、上腹痛、燒灼感、反酸、納差、腹瀉、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。（2）神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。（3）可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。（4）其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。 | |
| 【禁忌癥】1．對本品或其它非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其它變態反應的患者禁用。 | |
| 2．有消化道潰瘍禁用。 | |
| 【注意事項】（1）交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。（3）有眩暈史或其它中樞神經系統疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。（4）對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。 | |
| 老年患者用藥：本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。（3）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。（6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。（9）本品與環孢霉素合用時，可增加后者的毒性。 | |
| 藥物過量：藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
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