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按照市局關于加強特殊藥品監督管理的要求，市局強化對全市特殊藥品監督管理，現就上半年工作開展情況總結如下：

一、加強監督檢查，注重規范。

我局結合工作實際，將特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查，納入今年的藥品集中整治工作之中，與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來。根據轄區無麻醉藥品和精

神藥品定點經營企業的實際，以藥品批發企業、零售連鎖企業、零售藥店為重點監管對象，以農村、城鄉結合部和日常檢查中存在安全隱患的區域為重點監管區域，對批發企業、零售藥店、醫療機構進行了全履蓋、無遺漏檢查，防止流弊事件的發生。

檢查以鹽酸曲馬多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑為重點監管品種。嚴格檢查了藥品批發企業、零售連鎖企業和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證，查看企業是否存在違法違規采購和銷售鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查了企業經營含特殊藥品復方制劑的經營行為和制度執行情況，要求企業認真落實藥品分類管理制度，加強含特殊藥品的復方制劑管理，零售企業銷售含特殊藥品復方制劑，處方藥應嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，必須由駐店藥師審方，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫療機構重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況。

經檢查，未發現企業有違法違規經營鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品行為；未發現零售企業經營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改，并進行了回訪。

二、加強宣傳教育，注重防患。

年初以來，我局先后6次在市內或下基層，召開藥品經營企業負責人會議，就近期發生在全國的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強含特殊藥品復方制劑銷售管理等情況進行了通報。針對企業容易出現的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經營企業要加強自律和自查，規范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。

通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查工作，有效預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。

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