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影響中藥制劑穩定性的因素
來源:易賢網 閱讀:2238 次 日期:2014-05-27 16:50:29
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1 水分

水是藥劑發生水解或其他反應的必要媒介,也是吸濕、潮解、微生物滋生繁殖的重要條件。沒有水的存在,上述現象就會停止或減緩。對于在水中發生水解而水量又不足以溶解所有藥物時,每單位時間內藥物的降解量與含水量成正比。固體藥物暴露于濕空氣中,表面吸附水蒸氣而使其溶解,增加藥物的不穩定性。可見,水分是影響藥劑穩定的主要因素之一。

2 溫度

溫度升高,則化學反應加速,這是化學反應的基本規律。一般溫度升高10℃,反應速度可加快2~3倍。微生物生長溫度為25℃~37℃,而低溫可抑制或停止微生物的生長、繁殖。高熱又能破壞對熱敏感的藥物。

3 空氣中的氧

大氣中的氧是引起藥物氧化反應的基本因素。大氣中氧引發的氧化反應,稱為“自氧化反應”,它與氧的濃度無關或關系不大,僅需少量氧氣就可以引發氧化反應。許多微生物的生長、繁殖也必須要有氧氣存在。

4 pH值

藥物溶液一般都有一個自身最穩定的pH值,若pH過高或過低,都會加速藥物的分解,所以,應將藥物溶液的pH值最好控制在自身最穩定的pH值范圍內。

5 金屬離子

金屬離子往往是某些藥物自氧化反應的催化劑。只要有微量金屬離子就會起催化作用。所以,制備易氧化的藥劑時,必須嚴格控制原輔料的金屬離子,并盡量避免與金屬容器接觸。

6 光線

光是催化各種化學反應的活化因子,可提供產生化學反應所必須的活化能。某些藥劑應避光條件下生產和儲存。

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