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2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第十章苯巴比妥及其制劑的分析-苯巴比妥片的分析
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1461 次 日期:2014-11-03 15:58:17
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(一)有關(guān)物質(zhì)檢查

《中國藥典》規(guī)定檢查苯巴比妥片中的有關(guān)物質(zhì),檢查方法與苯巴比妥有關(guān)物質(zhì)檢查項下的方法相同。供試品溶液的制備:取片粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含苯巴比妥lmg的溶液,濾過,取續(xù)濾液,即可。

(二)含量均勻度的測定

苯巴比妥片劑有15mg、30mg、50mg和100mg等不同規(guī)格。對于小劑量規(guī)格(15mg與30mg),

《中國藥典》規(guī)定采用高效液相色譜法檢查含量均勻度。

方法:取本品1片,置50ml量瓶中(30mg規(guī)格)或25ml(15mg規(guī)格),加流動相適量,照含量測定項下的方法,自“超聲處理20分鐘”起,依法測定,應(yīng)符合規(guī)定。

(三)溶出度的測定

(四)含量測定

《中國藥典》采用高效液相色譜法測定苯巴比妥片的含量。因巴比妥類藥物可互變異構(gòu)成烯醇式,具有弱酸性,故采用離子抑制反相色譜,同時加人掃尾劑三乙胺,以提高色譜峰的對稱性,提高柱效。

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