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注射用重組人紅細胞生成素
來源:易賢網 閱讀:2435 次 日期:2014-12-11 10:16:39
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注射用重組人紅細胞生成素藥品使用說明書

產品名稱 注射用重組人紅細胞生成素
英文名稱 RecombinantHumanErythropoietinForInjection
用途分類 血液疾病類/貧血
主要成份 基因重組人紅細胞生成素
用  途 腎功能不全所致的貧血 包括慢性腎功能衰竭行血液透析治療和非透析治療者
用法用量 本品應在醫師的指導下使用 可皮下注射或靜脈注射 每周2~3次給藥 給藥劑量需依據病人貧血程度 年齡及其它相關因素調整 以下為一般治療的推薦方案:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150U/公斤體重 非透析患者每周75~100IU/公斤體重 若發現紅細胞壓積增加不理想(每周增加少于0.5vol%) 可于4周后按每15~30IU/公斤體重增加劑量 但最高劑量不可超過30IU/公斤體重/周 紅細胞壓積應增加到30~33vol% 但不宜超過34vol% 維持期:如果紅細胞壓積達到30~33vol%或/和血紅蛋白達到100~110克/升 則進入維持治療階段 推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3 然后每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量 避免紅細胞生成過速 維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平
產品說明 【藥理作用】紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白 作用于骨髓中紅系造血祖細胞 能促進其增殖 分化 本品能經由后期母紅細胞祖細胞(CFU—E)引導出明顯的刺激集落的生成效果 在高濃度下 本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞(BFU—E)而引導出集落的形成
【不良反應】1 一般反應:少數病人用藥初期可出現頭疼 低熱 乏力等 個別病人可出現肌痛 關節痛等 絕大多數不良反應經對癥處理后可以好轉 不影響繼續用藥 極個別病例上述癥狀持續存在 應考慮停藥
2 過敏反應:極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應 包括過敏性休克 因此 初次使用本品或重新使用本品時 建議先使用少量 確定無異常反應后 再注射全量 如發現異常 應立即停藥并妥善處理
3 心腦血管系統:血壓升高 原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛 意識障礙 痙攣發生 甚至可引起腦出血 因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意并定期觀察血壓變化 必要時應減量或停藥 并調整降壓藥的劑量
4 血液系統:隨著紅細胞壓積增高 血液粘度可明顯增高 因此應注意防止血栓形成
5 肝臟:偶有GOT GPT的上升
6 胃腸:有時會有惡心 嘔吐 食欲不振 腹瀉等情況發生
【禁忌癥】1 未控制的重度高血壓患者
2 對本品或其他紅細胞生成素制劑過敏者
3 合并感染者 宜控制感染后再使用本品
【注意事項】1 本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期1次,維持期每兩星期1次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應采取暫停用藥等適當處理。
2 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。
3 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低于20%,應每日補充鐵劑。
5 葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
【貯藏方法】2~8℃避光保存。

更多信息請查看血液疾病類

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