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雙嘧達莫注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 雙嘧達莫注射液 |
| 英文名稱 | DIPYRIDAMOLE INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/循環系統藥物 |
| 用途分類 | 血液疾病類/血小板減少 |
| 主要成份 | 雙嘧達莫 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 診斷心肌缺血的藥物實驗。 |
| 用法用量 | 0.142mg/（kg·min），靜滴共4分鐘。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為黃色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小板聚集，高濃度（50μg/ml）可抑制血小板釋放。作用機制可能為⑴抑制血小板攝取腺苷，而腺苷是一種血小板反應抑制劑；⑵抑制磷酸二酯酶，使血小板內環磷酸腺苷（cAMP）增多；⑶抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2血小板活性的強力激動劑；⑷增強內源性PGI2。雙嘧達莫對血管有擴張作用。犬經十二指腸給予雙嘧達莫0.5～4.0mg/kg產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低，體循環血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效，作用持續約3小時。在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128～142周口服試驗中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量）雙嘧達莫未產生明顯致癌效應。致突變試驗的結果為陰性。大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫，未顯示生殖受損的證據。但在115倍于人每日最大推薦劑量時，黃體數量明顯減少，活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據。小鼠口服LD50為2150mg/kg；單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg，在犬為350mg/kg。 | |
| 【藥代動力學】血漿半衰期為2～3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝，與葡萄糖醛酸結合，從膽汁排泌。 | |
| 【不良反應】常見的不良反應有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢，罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應持續或不能耐受者少見，停藥后可消除。 | |
| 【禁忌癥】對雙嘧達莫過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】⑴可引起外周血管擴張，故低血壓患者應慎用。⑵不宜與葡萄糖以外的其他藥物混合注射。⑶與肝素合用可引起出血傾向。⑷有出血傾向患者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未在孕婦中作適當的對照研究，僅當確有必要方可用于孕婦。雙嘧達莫從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應慎用。 | |
| 【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。 | |
| 【藥物相互作用】⑴與阿司匹林有協同作用。⑵本品與雙香豆素抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。 | |
| 藥物過量：如果發生低血壓，必要時可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動物有共濟失調、運動減少和腹瀉，在狗中有嘔吐、共濟失調和抑郁。雙嘧達莫與血漿蛋白高度結合，透析可能無益。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
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