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注射用低分子量肝
來源:易賢網 閱讀:3391 次 日期:2014-12-26 10:32:26
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注射用低分子量肝素鈉藥品使用說明書

產品名稱 注射用低分子量肝素鈉
英文名稱 LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM FOR INJECTION
產品分類 藥品/化學藥品/影響血液及造血系統的藥物
用途分類 血液疾病類/其它
主要成份 低分子量肝素鈉
劑  型 注射劑
亞劑型 凍干粉針劑
用  途 本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成,也可用于預防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應癥。
用法用量 1.本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫囑。
2.血透時預防血凝塊形成。應根據患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。一般情況下每次透析開始時,應從血管通道動脈端注入5000AⅩaIU 本品,透析中不再增加劑量或遵醫囑。
3.預防深部靜脈血栓形成。手術前1-2小時注射2500AⅩaIU,手術后每天皮下注射2500AⅩaIU,術后連續用藥5天。
產品說明 【藥理毒理】分子量肝素鈉對體內、外血栓,動、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量>6000D制劑影響凝血功能APTT略延長,本品不作為溶栓藥,但對溶栓藥有間接協同作用。產生抗栓作用時,出血可能性小。本品無致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎發育。
【藥代動力學】本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時達到血漿峰值,然后下降,但至24小時仍可監測,半衰期約3.5小時,用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
【不良反應】偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應,注射部位輕度血腫和壞死。
【禁忌癥】對本品過敏者,急性細菌性心內膜炎,血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
【注意事項】1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術前2至4小時慎用。
2.下列情況慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍,中風,嚴重肝、腎疾病,嚴重高血壓,視網膜血管性病變。本品不宜用為體外循環術中抗凝劑。
3.注意定期血小板計數及必要時監測血漿抗Xa因子活性測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加母體出血危險,須慎用。
【兒童用藥】目前未見本品用于兒童的報道。
老年患者用藥:由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。
【藥物相互作用】本品與非甾體類抗類藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時使用時,應注意觀察,因這些藥物能增加出血危險性。
藥物過量:可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
【貯藏】遮光,密封保存。

更多信息請查看血液疾病類

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